LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable : rappel de 17 lots, par mesure de précaution

La spécialité LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable en boîte de 30 (CIP 3400926923969) fait l'objet d'un rappel de lots à l'officine et au sein du circuit de distribution pharmaceutique.

Dix-sept lots sont concernés par cette mesure de précaution :

• 318846 (expiration 05/2015)
• 319894 (expiration 09/2015)
• 320075 (expiration 10/2015)
• 320076 (expiration 10/2015)
• 319137 (expiration 11/2015)
• 319138 (expiration 11/2015)
• 319139 (expiration 11/2015)
• 319264 (expiration 11/2015)
• 319265 (expiration 11/2015)
• 418254 (expiration 03/2016)
• 418254A (expiration 03/2016)
• 418255 (expiration 04/2016)
• 418256 (expiration 05/2016)
• 419775 (expiration 01/2016)
• 419776 (expiration 01/2016)
• 419798 (expiration 01/2016)
• 420269 (expiration 04/2016).

Selon les informations communiquées par le laboratoire sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), ce rappel fait suite à l'identification d'une baisse potentielle de la teneur en principe actif au cours du temps.

Le laboratoire précise qu'à la date du rappel (15 avril 2015), "aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté".

Pour mémoire
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable est un générique de TEMESTA 2,5 mg comprimé sécable.
Cette benzodiazépine est indiquée :

• dans le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (voir VIDAL Reco "Trouble anxieux généralisé"),
• en prévention et dans le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique (voir VIDAL Reco : "Alcoolodépendance : sevrage").

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A012 - Lorazepam Biogaran 2,5 mg, comprimé sécable - Biogaran - Retrait de lots (ANSM, 15 avril 2015)