TEXODIL (céfotiam hexétil) : rappel d'un lot

Le lot B10614 (péremption juin 2015) de TEXODIL 200 mg comprimé pelliculé (céfotiam hexétil) en boîte de 10 (CIP 3400933564186) fait l'objet d'un rappel à l'officine, à l'hôpital et dans le circuit de distribution pharmaceutique.
Cette mesure de précaution a été prise suite à la mise en évidence d'une diminution de la teneur en principe actif au cours d'une étude de stabilité.

Pas de conséquences en terme de sécurité et d'efficacité
Sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire indique qu'"aucun événement indésirable, ni cas d'inefficacité n'a été rapporté en lien avec ce défaut qualité".

Pour mémoire 
TEXODIL 200 mg comprimé pelliculé est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections suivantes :

• sinusites maxillaires aiguës ; 
• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ;
• otites moyennes aiguës ;
• exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives ;

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Le céfotiam hexétil, principe actif de TEXODIL, est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la famille des bêtalactamines, du groupe des céphalosporines orales de 3^e génération, prodrogue du céfotiam.

Pour aller plus loin
MED 15/A010/B007 - Texodil 200 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Grünenthal - Rappel d'un lot (ANSM, 27 mars 2015)