
D'après Guide ALD 30 « Cancer de la vessie » (HAS, mai 2010).
Comme annoncé en février dernier, le médicament ONCOTICE poudre pour solution intravésicale (BCG de souche TICE) est à nouveau disponible depuis le 13 mars 2015.
L'approvisionnement reste cependant tendu étant donné le stock limité d'unités disponibles.
Un contingentement strict a été mis en place, selon lequel :
- les unités d'ONCOTICE doivent être réservées de façon prioritaire aux patients ayant une tumeur de la vessie non infiltrant le muscle, à risque élevé de récidive et de progression ;
- le traitement d'induction doit être limité à 6 instillations hebdomadaires. Le schéma 6 + 3 ne doit pas être utilisé ;
- le traitement d'entretien ne doit pas être réalisé.
En pratique : distribution en PUI
Dans un courrier du 11 mars 2015, le laboratoire MSD précise les conditions de remise à disposition d'ONCOTICE :
- la distribution est réservée aux pharmacies à usage intérieur (PUI) ;
- ONCOTICE est distribué en lots de 6 flacons, correspondant à la quantité nécessaire pour un traitement d'induction selon les recommandations en vigueur.
Pour mémoire
ONCOTICE est un médicament mis à disposition en France depuis 2012 pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour solution intravésicale (BCG vivants atténués souche danoise 1331) et permettre la continuité d'approvisionnement du marché français en BCG intravésical.
Pour aller plus loin
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock (ANSM, 13 mars 2015)
Lettre du laboratoire MSD aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 11 mars 2015)
Tensions d'approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins (ANSM et AFU, version actualisée du 11 novembre 2014)
Sur Vidal.fr
IMMUCYST (BCG intravésical) : rupture de stock de la spécialité de remplacement, ONCOTICE (26 février 2015)
BCG MEDAC : un stock limité est mis à disposition de manière contingentée (9 janvier 2015)
BCG intra-vésical : reprise limitée de l'approvisionnement en ONCOTICE sous contingentement strict (18 décembre 2014)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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