HALDOL 5 mg/ml solution injectable en ampoule (halopéridol) : rappel des conditions d'utilisation

Selon une information de sécurité de l'Agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), des prescriptions et/ou des utilisations d'HALDOL 5 mg/m, solution injectable en ampoule (halopéridol) par voie IV (intraveineuse) persistent.

Pourtant, la voie d'administration IV de cette spécialité a été supprimée en février 2011 (Cf. notre article du 16 février 2011), en raison de son association à des risques cardiaques connus tels :

• un allongement de l'intervalle QT,
• une arythmie ventriculaire,
• une mort subite.

Dans ce contexte et en accord avec l'ANSM, le laboratoire Janssen adresse aux professionnels de santé une lettre où il rappelle que l'injection d'HALDOL 5 mg/ml solution injectable en ampoule est recommandée par voie intramusculaire (IM) uniquement, quelle que soit l'indication.

Pour mémoire
L'halopéridol est un antipsychotique neuroleptique dérivé de la butyrophénone.
Les indications d'HALDOL 5 mg/ml solution injectable en ampoule sont :

• le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
• les vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques.

Pour aller plus loin
Haldol® 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (halopéridol) : rappel sur la sécurité d'emploi et le bon usage - Information de sécurité (ANSM, 4 mars 2015)
HALDOL® 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (halopéridol) : rappel sur la sécurité d'emploi et le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 4 mars 2015)
Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - Mise au point (ANSM, 26 avril 2010)

Sur VIDAL.fr
HALDOL 5 mg/ml solution injectable (halopéridol) : suppression de la voie d'administration intraveineuse (16 février 2011)