QUESTRAN (colestyramine) : risque de rupture de stock et distribution contingentée

Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les professionnels de santé de difficultés d'approvisionnement concernant QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet (colestyramine) – CIP 3400931502722, résultant de problèmes de production.

Une remise à disposition normale est prévu en mai 2015, selon les informations communiquées par l'ANSM. 
EDIT du 22 juin 2016 : remise à disposition confirmée par le laboratoire sur le site de l'ANSM depuis le 21 juin 2016 / EDIT

En pratique
Dans une lettre aux pharmaciens d'officine en date du 13 février 2015, le laboratoire Bristol-Myers Squibb indique qu'il dispose d'un stock résiduel, en quantité limitée, réservé aux patients sans alternative thérapeutique, en prévention secondaire, à savoir :

• les patients coronariens intolérants aux statines et autres traitements hypolipémiants (ézétimibe notamment),
• les patients à très haut risque vasculaire (> 20 % sur 10 ans) intolérants aux statines.

Pour mémoire
La colestyramine, principe actif de QUESTRAN, est une résine basique synthétique échangeuse d'ions, possédant une forte affinité pour les acides biliaires.
QUESTRAN est indiqué dans :

• L'hypercholestérolémie essentielle (classification type II de Frederickson) y compris xanthomatose :
  • lorsque le régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant ; 
  • lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés. 

La poursuite du régime est toujours indispensable. 
Prévention primaire : lors d'une étude contrôlée multicentrique menée sur une période de 7 ans chez des sujets masculins souffrant d'une hypercholestérolémie de type II (cholestérol supérieur à 2,65 g/l) et indemnes de signes cliniques de maladie coronarienne, il a été observé, par rapport au placebo, une réduction des événements coronaires, mortels ou non, sans réduction de la mortalité totale. 

• Les prurits des cholestases intra et extrahépatiques incomplètes.

En savoir plus 
QUESTRAN 4g (colestyramine), poudre orale en sachet - Risque de rupture de stock (ANSM, actualisé le 22 juin 2016)
Lettre du laboratoire Bristol-Myers Squibb aux pharmaciens d'officine en date du 13 février 2015 (sur le site de l'ANSM, 16 février 2015)