KINERET 100 mg solution injectable (anakinra) : baisse du taux de remboursement de 65 % à 15 %

Selon un avis publié au Journal officiel du 30 janvier 2015, l'inhibiteur d'interleukine KINERET 100 mg solution injectable (anakinra) en seringue préremplie (boîtes unitaires de 7 et de 28) est désormais remboursable à 15 % au lieu de 65 % précédemment. 

Cette décision tient compte des conclusions de la Commission de la Transparence émises en 2013 puis confirmées en 2014, selon lesquelles :

• le SMR (service médical rendu) est jugé faible en raison d'un rapport efficacité/effets indésirables modeste, et de l'existence d'alternatives. En outre, KINERET est un traitement à visée symptomatique. KINERET est donc un traitement de dernier recours dans le traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde, chez un patient insuffisamment répondeur au méthotrexate à la dose maximale tolérée pendant au moins 3 mois et ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres biothérapies ;
• l'ASMR est de niveau V (inexistante) compte tenu de sa faible efficacité et de sa place dans la stratégie thérapeutique en dernier recours.

Les données fournies par le laboratoire ne sont pas suffisantes
En juin 2014, le laboratoire Swedish Orphan Biovitrum a présenté les arguments suivants, suite à la notification de la baisse du SMR de KINERET par la Commission de la Transparence :

• limites de la méta-analyse en réseau (revue Cochrane) comparant l'efficacité des traitements dans la polyarthrite rhumatoïde,
• données confirmant l'absence de modification du rapport bénéfice/risques de KINERET dans la population de l'AMM y compris en vie réelle,
• données de tolérance additionnelles obtenues chez des patients avec une comorbidité. 

Après examen, la Commission a décidé de maintenir sa position concernant le SMR de KINERET.

Pour mémoire
KINERET 100 mg solution injectable en seringue préremplie est indiqué dans le traitement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) en association avec le méthotrexate, chez les adultes dont la réponse au méthotrexate seul n'est pas satisfaisante.

Pour aller plus loin 
Avis relatif à la décision de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie portant fixation du taux de participation de l'assuré applicables à KINERET (Journal officiel du 30 janvier 2015)
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 11 juin 2014)