#Médicaments #Disponibilité

VOGALENE LYOC 7,5 mg lyophilisat oral (métopimazine) : fin de rupture de stock

La spécialité VOGALENE LYOC 7,5 mg lyophilisat oral (métopimazine) est à nouveau disponible depuis le 17 décembre 2014.

Teva Laboratoires ont informé VIDAL que les autres spécialités de la gamme VOGALENE seront remises à disposition progressivement, leur production se faisant de manière échelonnée. 
EDIT du 8 avril 2016 : VOGALENE suppositoire est disponible depuis mai 2015 et VOGALENE 0,1 %  solution buvable depuis août 2015 / EDIT fin

EDIT du 15 décembre 2016 :
 toutes les présentations de VOGALENE (lyophilisat, gélule, suppositoire, solution injectable, solution buvable à 0,1 %) sont à nouveau disponibles / EDIT fin

Dans cette attente, le recours aux alternatives thérapeutiques reste nécessaire.
David Paitraud 18 décembre 2014, modifié le 15 décembre 2016 Image d'une montre4 minutes icon Ajouter un commentaire
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La métopimazine, principe actif de VOGALENE et de VOGALIB, est un antiémétique appartenant à la classe des phénothiazines.

La métopimazine, principe actif de VOGALENE et de VOGALIB, est un antiémétique appartenant à la classe des phénothiazines.


Teva Laboratoires ont informé l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de la remise à disposition de VOGALENE LYOC 7,5 mg lyophilisat oral (métopimazine) depuis le 17 décembre 2014

Les perturbations d'approvisionnement des spécialités VOGALENE étaient consécutives à des problèmes industriels rencontrés par le fournisseur de métopimazine, entraînant une pénurie de ce principe actif.

Remise à disposition progressive des autres spécialités de la gamme
Les autres spécialités de la gamme VOGALENE, également en rupture de stock depuis le mois de mai dernier, restent indisponibles à ce jour.
EDIT du 8 avril 2016 : VOGALENE suppositoire a été remis à disposition en mai 2015 et VOGALENE 0,1 %  solution buvable en août 2015 / EDIT fin

Teva Laboratoires ont informé VIDAL que leur remise à disposition aurait lieu de manière progressive, leur production étant échelonnée : EDIT du 15 décembre 2016 : le laboratoire TEVA confirme la remise à disposition normale de toutes les présentations de VOGALENE (lyophilisat, gélule, suppositoire, solution injectable et solution buvable à 0,1 % avec pipette poids). La présentation VOGALENE 0,4 % solution buvable n'est plus commercialisée / FIN EDIT 


Hormis VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE lyophilisat oral, qui peut être vendu sans ordonnance, l'ensemble de ces spécialités est délivré sur prescription médicale.
Il n'existe pas de générique pour ces spécialités.

Le recours aux alternatives reste nécessaire
Dans ce contexte, l'ANSM rappelle que :
  • pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements, des mesures hygiéno-diététiques simples peuvent être envisagées en 1re intention ;
  • la présence d'alternatives thérapeutiques doit être envisagée si nécessaire. Un tableau élaboré par l'ANSM récapitule les autres traitements disponibles (voir tableaux ci-dessous) en fonction des indications et des catégories de population (adultes, enfants, femmes enceintes). L'ANSM rappelle que les autres traitements des nausées et vomissements peuvent être à l'origine de troubles neurologiques (tremblements, troubles de la marche…) et/ou cardiaques (notamment allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme).  
Tableau 1 : Autres thérapeutiques que VOGALENE utilisées dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements (source : ANSM)
Classes pharmacologiques Adultes Enfants Femmes
enceintes
Antagonistes dopaminergiques Alizapride (Plitican)
Dompéridone (Motilium, Peridys et génériques)1
Métoclopramide (Primperan et génériques)2
Alizapride (Plitican) comprimés
Dompéridone1 (Motilium, Peridys et génériques) ; formes orales solides et liquides
Alizapride : contre-indication
Dompéridone : ne doit être utilisé que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie
Métoclopramide : peut être utilisé si nécessaire
Antihistaminiques H1 Dimenhydrinate (Nausicalm) Dimenhydrinate (Nausicalm) :
Enfants >6 ans (sirop)
Dimenhydrinate : à envisager au cours de la grossesse que si nécessaire
Autres Mesures hygiéno-diététiques Solutés de réhydratation orale
Mesures hygiéno-diététiques
Mesures hygiéno-diététiques
 
Tableau 2 : Autres thérapeutiques que VOGALENE utilisées dans la prévention et traitement des nausées et vomissements chimio-induits (source : ANSM)
Classes pharmacologiques Adultes Enfants Femmes 
enceintes
Antagonistes 5HT3  Granisétron (Kytril)
Ondansétron (Zophren)
Palonosétron (Aloxi)
Ondansétron (Zophren)  toutes formes : dès 6 mois Ondansétron/ granisétron : il est préférable de ne pas utiliser
Palonosétron : ne doit pas être utilisé à moins d'une nécessité absolue
Antagoniste NK-1 Aprépitant (Emend) Aprépitant : ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue
Corticoïdes ex. prednisone, betamethasone… Spécialités disponibles pour la pédiatrie selon les molécules Les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin
Antagonistes dopaminergiques Alizapride (Plitican)
Métoclopramide (Primperan et génériques)2
Métoclopramide (Primpéran et génériques) : 1-18 ans (2nde ligne) ; formes injectables2
Alizapride (Plitican) (tranche d'âge non précisée), forme injectable
Alizapride : contre-indication
Métoclopramide : peut être utilisé si nécessaire

(1) Arbitrage européen avec restriction d'utilisation en cours de finalisation 
(2) Mise à jour en cours des informations sur le produit suite à l'arbitrage européen avec actualisation des indications et de la posologie (enfants/adultes). A noter : les formes pédiatriques (solution buvable avec seringue graduée) de métoclopramide ne sont actuellement pas disponibles en France.


Pour mémoire
Les spécialités de VOGALENE sont indiquées dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements.
La spécialité injectable est également indiquée dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse.
VOGALIB 7,5 mg lyophilisat oral sans sucre est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Pour aller plus loin
Remise à disposition de la spécialité Vogalène lyoc 7,5 mg lyophilisat oral (ANSM, 18 décembre 2014)
Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d'Information actualisé (ANSM, 17 décembre 2014)

Sur VIDAL.fr
VOGALENE et VOGALIB : rupture de stock de toutes les présentations (15 mai 2014)
 

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