VOGALENE LYOC 7,5 mg lyophilisat oral (métopimazine) : fin de rupture de stock

Teva Laboratoires ont informé l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de la remise à disposition de VOGALENE LYOC 7,5 mg lyophilisat oral (métopimazine) depuis le 17 décembre 2014. 

Les perturbations d'approvisionnement des spécialités VOGALENE étaient consécutives à des problèmes industriels rencontrés par le fournisseur de métopimazine, entraînant une pénurie de ce principe actif.

Remise à disposition progressive des autres spécialités de la gamme
Les autres spécialités de la gamme VOGALENE, également en rupture de stock depuis le mois de mai dernier, restent indisponibles à ce jour.
EDIT du 8 avril 2016 : VOGALENE suppositoire a été remis à disposition en mai 2015 et VOGALENE 0,1 %  solution buvable en août 2015 / EDIT fin

Teva Laboratoires ont informé VIDAL que leur remise à disposition aurait lieu de manière progressive, leur production étant échelonnée :

• VOGALENE 15 mg gélule,
• VOGALENE 0,1 % et 0,4 % solution buvable,
• VOGALENE 5 mg suppositoire sécable,
• VOGALENE 10 mg/ml solution injectable,
• VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE lyophilisat oral.

EDIT du 15 décembre 2016 : le laboratoire TEVA confirme la remise à disposition normale de toutes les présentations de VOGALENE (lyophilisat, gélule, suppositoire, solution injectable et solution buvable à 0,1 % avec pipette poids). La présentation VOGALENE 0,4 % solution buvable n'est plus commercialisée / FIN EDIT 


Hormis VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE lyophilisat oral, qui peut être vendu sans ordonnance, l'ensemble de ces spécialités est délivré sur prescription médicale.
Il n'existe pas de générique pour ces spécialités.

Le recours aux alternatives reste nécessaire
Dans ce contexte, l'ANSM rappelle que :

• pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements, des mesures hygiéno-diététiques simples peuvent être envisagées en 1^re intention ;
• la présence d'alternatives thérapeutiques doit être envisagée si nécessaire. Un tableau élaboré par l'ANSM récapitule les autres traitements disponibles (voir tableaux ci-dessous) en fonction des indications et des catégories de population (adultes, enfants, femmes enceintes). L'ANSM rappelle que les autres traitements des nausées et vomissements peuvent être à l'origine de troubles neurologiques (tremblements, troubles de la marche…) et/ou cardiaques (notamment allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme).  

 
(1) Arbitrage européen avec restriction d'utilisation en cours de finalisation 
(2) Mise à jour en cours des informations sur le produit suite à l'arbitrage européen avec actualisation des indications et de la posologie (enfants/adultes). A noter : les formes pédiatriques (solution buvable avec seringue graduée) de métoclopramide ne sont actuellement pas disponibles en France.

Pour mémoire
Les spécialités de VOGALENE sont indiquées dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements.
La spécialité injectable est également indiquée dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse.
VOGALIB 7,5 mg lyophilisat oral sans sucre est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Pour aller plus loin
Remise à disposition de la spécialité Vogalène lyoc 7,5 mg lyophilisat oral (ANSM, 18 décembre 2014)
Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d'Information actualisé (ANSM, 17 décembre 2014)

Sur VIDAL.fr
VOGALENE et VOGALIB : rupture de stock de toutes les présentations (15 mai 2014)