CLAVENTIN (ticarcilline/acide clavulanique) : remise à disposition reportée et restriction temporaire d'utilisation

Prévue initialement fin 2014, la remise à disposition normale de CLAVENTIN 3 g/200 mg et 5 g/200 mg poudre pour solution injectable (ticarcilline/acide clavulanique) est reportée au deuxième trimestre 2015.

Face à cette situation, pour préserver les stocks disponibles restants (quantités très limitées), le laboratoire GSK, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), demande aux professionnels de santé de réserver la prescription de CLAVENTIN au traitement curatif des patients atteints d'infection documentée à Stenotrophomonas maltophilia.


La distribution de CLAVENTIN est à ce jour strictement contingentée en ville et à l'hôpital. 

Les tensions d'approvisionnement touchant CLAVENTIN ont débuté en août 2014. Elles sont consécutives à des problèmes de production.

Pour mémoire
CLAVENTIN est une association fixe de ticarcilline, un antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des carboxypénicillines, et d'acide clavulanique (d'origine naturelle, produit par Streptomyces clavuligerus), inhibiteur de bêtalactamases.
Ses indications procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'association ticarcilline/acide clavulanique. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment dans leurs manifestations :

• respiratoires, 
• ORL, 
• digestives et intra-abdominales, en particulier péritonéales, 
• septicémiques, 
• de la peau et des tissus mous, 
• ostéoarticulaires, 
• urinaires, 
• infections à flore mixte polymicrobienne aéro et anaérobie,

à l'exclusion des méningites.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
CLAVENTIN, poudre pour solution injectable (IV) (Ticarcilline / acide clavulanique) - Risque de rupture de stock (ANSM, 22 août 2014)
Lettre du laboratoire GSK aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 9 octobre 2014)
Fiche technique bactériologique : Stenotrophomonas maltophilia (Centre toulousain pour le contrôle de qualité en biologie clinique, 16 mai 2013)

Sur www.vidal.fr
CLAVENTIN 3 g/200 mg et 5 g/200 mg poudres pour solutions injectables (ticarcilline/acide clavulanique) : tensions d'approvisionnement (26 août 2014)