BCG intravésical : reprise partielle de la distribution de BCG-MEDAC

En rupture de stock depuis début septembre, la spécialité BCG MEDAC est à nouveau disponible depuis le 25 septembre 2014 sur le marché français.
Cependant, le stock disponible est limité et la distribution est contingentée. 
La remise à disposition normale est prévue en octobre 2014.

Edit 07/10/14 : la distribution d'un stock limité de la spécialité importée ONCOTICE a repris de manière contingentée le 3 octobre 2014.

Rappel du contexte
Depuis octobre 2012, la spécialité BCG-MEDAC est utilisée en France pour l'immunothérapie par BCG en instillation intravésicale, afin de pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intra-vésicale (dont la remise à disposition est prévue au cours du 1er trimestre 2015)
La mise à disposition de cette spécialité, ainsi que de la spécialité ONCOTICE (initialement destinée au marché canadien), a permis d'assurer la continuité des soins des patients atteints de cancer de la vessie.

Début septembre, des difficultés d'approvisionnement ont touché ces 2 spécialités, conduisant l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'AFU (Association française d'urologie) à formuler des recommandations temporaires à destination des urologues et des oncologues (Cf. notre article du 9 septembre 2014).
Ces recommandations sont à respecter jusqu'à une remise à disposition de BCG intravésical en quantités suffisantes. 

Pour mémoire
IMMUCYST est indiqué dans le traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie :

• Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ.
• Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse :
  • pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante ;
  • pTa G3 ;
  • carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1).

BCG-MEDAC est indiqué dans le traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie :

• Traitement curatif du carcinome in situ.
• Traitement prophylactique de la récidive du :
  • carcinome urothélial limitée à la muqueuse :
    • pTa G1-G2 s'il s'agit d'une tumeur multifocale et/ou récidivante,
    • pTa G3 ;
  • carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1) ;
  • carcinome in situ.

Sources et ressources complémentaires
Edit 07/10/14 : IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Fiche de rupture de stock (ANSM, 7 octobre 2014)
BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale - Rupture de stock (ANSM, 25 septembre 2014)
Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : tensions d'approvisionnement et recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins - Point d'information (ANSM, 8 septembre 2014)

Sur www.vidal.fr
BCG intravésical : difficultés d'approvisionnement et recommandations temporaires (9 septembre 2014)