VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS : un nouveau schéma posologique réduit à 3 doses

La vitamine K1 est indiquée dans le traitement et la prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.

Un schéma simplifié chez le nouveau-né né à terme
Le schéma posologique d'administration de la vitamine K1 dans le cadre de la prévention de la maladie hémorragique chez le nouveau-né a été modifié suite à une procédure européenne d'harmonisation des posologies.

Chez le nouveau-né à terme, en bonne santé, sans risque particulier, et recevant un allaitement maternel exclusif, l'administration de VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS par voie orale suit désormais le schéma suivant :

la 1^re dose est maintenue le 1^er jour,
la 2^e dose est maintenue au cours de la 1^re semaine, mais entre le 4^e et le 7^e jour,
la 3^e dose est recommandée 1 mois après la naissance. Pour les nouveau-nés nourris exclusivement au lait articficiel, la troisième dose peut être omise.

Ce nouveau schéma posologique à 3 doses remplace le schéma posologique qui était recommandé jusqu'à présent. Il n'est donc plus nécessaire d'administrer 1 dose de 2 mg par semaine jusqu'à la fin de l'allaitement maternel exclusif.

Une administration par voie intra-musculaire (IM) peut aussi être envisagée, en dose unique de 1 mg de vitamine K1 à la naissance ou peu après.

Changements de posologie dans les cas particuliers
Les changements de posologie concernent également la prévention de la maladie hémorragique pour les nouveau-nés à terme mais à risque, et les nouveau-nés prématurés (Cf. Tableau I).

Tableau I - Nouvelles recommandations posologiques dans le cadre de la prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né

	A la naissance ou peu après	Entre le 4^e et le 7^e jour après la naissance		1 mois après la naissance
Nouveau-nés en bonne santé sans risque particulier (>= 36 semaines gestation)	Voie IM : 1 dose unique de 1 mg	Pas de dose		Pas de dose
	OU
	Voie orale : 2 mg	Voie orale : 2 mg	Voie orale : 2 mg Pour les nouveau-nés allaités exclusivement au lait articficiel, la 3^e dose peut être omise
Nouveau-nés prématurés (< 36 semaines de gestation) pesant 2,5 kg ou plus Nouveau-nés à terme mais à risque (asphyxie à la naissance, ictère rétentionnel, incapacité à avaler, utilisation d'anticoagulants ou d'antiépileptiques chez les mères)	Voie IM ou IV : 1 mg	La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation
Nouveau-nés prématurés (< 36 semaines de gestation) pesant moins de 2,5 kg	Voie IM ou IV : 0,4mg/kg. Cette dose ne doit pas être dépassée.	La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.

Pour mémoire
VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS solutions buvable et injectable est indiqué dans le traitement et la prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.

Pour aller plus loin
Communiqué : Vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml Nourissons solution buvable et injectable : Modifications du schéma posologique (ANSM, 19 septembre 2014)
Lettre du laboratoire Roche aux médecins généralistes, pédiatres, pharmaciens d'officine et hospitaliers, maternités et médecins de PMI (sur le site de l'ANSM, septembre 2014)

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

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Medecin Il y a 10 ans 0 commentaire associé

Chez le nouveau-né en bonne santé, la prescription de vitamine K1 est un archaïsme. Je suis heureux de voir que l'on commence à bousculer les automatismes de prescription, comme pour le fluor il y a quelques années.

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