CILOXADEX (ciprofloxacine, dexaméthasone) : nouvelle suspension pour instillation auriculaire

CILOXADEX suspension pour instillation auriculaire est un nouveau médicament otologique, associant un antibiotique de la classe des fluoroquinolones, la ciprofloxacine, et un corticoïde, la dexaméthasone.
CILOXADEX est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants : 

• otorrhées sur aérateurs transtympaniques ; 
• otites aiguës externes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.

CILOXADEX est présenté en flacon compte-gouttes de 5 ml. Il contient 3 mg de ciprofloxacine et 1 mg de dexaméthasone par ml de suspension.

Posologie chez l'adulte et l'enfant
Chez l'adulte et le sujet âgé, la posologie consiste à instiller 4 gouttes dans l'oreille ou les oreilles atteinte(s), 2 fois par jour pendant 7 jours, conformément aux différentes instructions d'instillation destinées aux patients atteints d'otorrhée sur aérateurs transtympaniques ou d'otites aiguës externes.

Chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité de CILOXADEX ont été établies : 

• chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d'otorrhée sur aérateurs transtympaniques 
• chez les enfants d'un an et plus atteints d'otites aiguës externes. 

CILOXADEX peut être administré à la même posologie que chez les adultes.

Conseils aux patients
Avant toute utilisation, le flacon doit être agité et la suspension doit être réchauffée en gardant le flacon dans les mains pendant quelques minutes, afin d'éviter tout vertige pouvant résulter de l'instillation d'une suspension froide. 
Le patient doit s'allonger, l'oreille atteinte vers le haut, puis doit instiller les gouttes en tirant plusieurs fois sur le pavillon de l'oreille. 
Chez les patients atteints d'otorrhée sur aérateurs transtympaniques, le tragus doit être pressé 5 fois vers l'intérieur pour faciliter la pénétration des gouttes dans l'oreille moyenne.
Cette position doit être maintenue environ 5 minutes pour faciliter la pénétration des gouttes dans l'oreille. 

Pour prévenir toute contamination de l'extrémité du compte-gouttes et limiter les risques bactériens, le contact avec le pavillon de l'oreille ou le conduit auditif externe ou les zones adjacentes doit être évité. 

Conservation après ouverture du flacon
Après la première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé 1 mois au maximum.
Lorsqu'il n'est pas utilisé, le flacon doit être conservé soigneusement fermé.

Identité administrative

• Liste I
• Flacon de 5 ml, CIP 3400922439716
• Prix public TTC = 3,72 euros
• Remboursable à 30 %
• Agrément aux collectivités
• Laboratoire Alcon

Pour aller plus loin
Se reporter à la monographie VIDAL de CILOXADEX (mise à jour du ... juillet 2014)
Synthèse d'avis de la Commission de la transparence sur CILOXADEX (HAS, mai 2014)
Avis de la Commission de la transparence sur CILOXADEX (HAS, 29 mai 2014)