THYMOGLOBULINE (immunoglobulines de lapin anti-thymocytes humains) : rappel de 2 lots

Deux lots de THYMOGLOBULINE 5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion en boîte de 1 flacon (CIP 3400957028183) sont rappelés sur décision du laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Les lots concernés sont les suivants :
- Lot n° C1272C04 (péremption 03/2014) ;
- Lot n° C1304C03 (péremption 09/2014).

A l'origine de ce rappel
Des tendances atypiques aux résultats du test de la distribution de la taille moléculaire ont été identifiées au cours des études de stabilité.

Pour mémoire 
THYMOGLOBULINE 5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion se compose d'mmunoglobulines de lapin anti-thymocytes humain.
Cet immunosuppresseur sélectif est indiqué dans :
- l'immunosuppression en transplantation: prévention et traitement du rejet de greffe ;
- la prévention de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë et chronique, en cas de transplantation de cellules souches hématopoïétiques ;
- le traitement de la réaction du greffon contre l'hôte aiguë corticorésistante ;
- en hématologie, dans le traitement de l'aplasie médullaire.    

Pour aller plus loin 
Alerte MED14 /B 13 : Thymoglobuline 5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion – boîte de 1 flacon – Laboratoire sanofi-aventis France - Retrait de lots, sur le site de l'ANSM (07 mars 2014)
[1] Eduardo Padlan, « Anatomy of the antibody molecule », Mol Immunol., vol. 31, n^o 3,? février 1994, p. 169–217 (PMID 8114766, DOI 10.1016/0161-5890(94)90001-9)