ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) : attention aux différences !

SAMSCA 15 mg comprimé (tolvoptan), une spécialité initialement destinée au marché britanique, a été mise à disposition des pharmacies à usage intérieur (PUI), à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL depuis le 19 février 2014, pour pallier la rupture de stock d'ALKONATREM 150 mg gélule (chlorhydrate de déméclocycline).

Lire le RCP avant de prescrire ou dispenser SAMSCA
Dans une lettre d'information accompagnant chaque boîte de médicament importé, le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL attire l'attention des professionnels de santé sur la nécessité d'initier le traitement par SAMSCA en mileu hospitalier et de respecter les modalités de surveillance des patients, notamment :

• surveillance étroite de la natrémie et du bilan volémique après l'instauration du traitement,
• surveillance hépatique.

En effet, SAMSCA 15 mg comprimé (tolvaptan) est différent d'ALKONATREM 150 mg gélule (déméclocycline), notamment en termes de substance active, de posologie et de mises en garde et précautions d'emploi.
A ce titre, les professionnels de santé sont invités à lire le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de SAMSCA avant toute prescription et toute dispensation, en particulier les mises en gardes et précautions d'emploi.

Modalités de commande de SAMSCA
Dans le même temps, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) précise que, pour toute commande de SAMSCA, il est nécessaire d'obtenir une autorisation d'importation d'un stock auprès de l'ANSM en envoyant le formulaire requis à l'adresse suivante : stock@ansm.sante.fr 

Pour mémoire
ALKONATREM 150 mg gélule (déméclocycline) est indiqué dans le traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec :

• hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée
• et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique.

En savoir plus
Lettre d'information du laboratoire Otsuka Pharmceutical France, destinée aux pharmaciens hospitaliers, sur le site de l'ANSM (25 février 2014)
ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - Fiche de rupture de stock, sur le site de l'ANSM (25 février 2014)
Résumé des caractéristiques du produit (RCP) de SAMSCA 15 mg comprimé
Formulaire de commande de SAMSCA auprès de l'ANSM
Rupture de stock d'ALKONATREM (chlorhydrate de déméclocycline) : mise à disposition d'une nouvelle spécialité importée (VIDAL, 20 février 2014)