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Représentation linéaire de la structure crystallographique de l’interféron gamma (@ K. Murphy, Wikimedia).
Le laboratoire Boehringer Ingelheim France rappelle sept lots d'IMUKIN 2 000 000 UI (0,1 mg) solution injectable (interféron gamma-1b recombinant), CIP 3400955776789 :
- lot 204754 : péremption 08/2015 ;
- lot 204754A : péremption 08/2015 ;
- lot 204754B : péremption 08/2015 ;
- lot 204754C : péremption 08/2015 ;
- lot 202794 : péremption 05/2015 ;
- lot 301147 : péremption 01/2016 ;
- lot 301147A : péremption 01/2016.
Cette mesure de précaution a été décidée suite à l'identification de résultats hors spécifications lors des tests de suivi de stabilité.
"Aucun signalement d'évènement indésirable associé à cette anomalie n'a été identifié", précise néanmoins le laboratoire sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Pour mémoire
IMUKIN est un immunostimulant de la famille des interférons, indiqué dans la réduction de la fréquence des infections graves chez les patients atteints de :
- granulomatose septique chronique ;
- d'ostéopétrose maligne sévère.
Sources et ressources complémentaires
Alerte MED 14/B003 : IMUKIN 2 000 000 UI (0,1 mg) solution injectable – Boehringer Ingelheim France - Retrait de lots (ANSM, 3 février 2014)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Sources
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