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LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT : retrait des anciennes présentations

Tous les lots de LIDOCAINE 10 mg/mL ADRENALINE 0,0100 mg/mL AGUETTANT et de LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL AGUETTANT solutions injectables font l'objet d'un rappel de lot, suite à la commercialisation en septembre de nouvelles présentations de LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT à concentration réduite en adrénaline.
David Paitraud 17 octobre 2013 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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La LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT est utilisée dans certaines anesthésies et infiltrations locales et locorégionales.

La LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT est utilisée dans certaines anesthésies et infiltrations locales et locorégionales.


Comme il l'avait annoncé en septembre dernier, le laboratoire Aguettant, en accord avec l'ANSM (Agence nationale du médicament et des produits de santé), procède au retrait de l'ensemble des lots des anciennes présentations de LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT (lidocaïne et adrénaline en association) :
  • LIDOCAINE 10 mg/mL ADRENALINE 0,0100 mg/mL AGUETTANT solution injectable (en flacon verre 20 ml), CIP 3400936272484 ;
  • LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL AGUETTANT solution injectable (en flacon verre 20 ml), CIP 3400936272774.

Remplacement par les nouvelles présentations
Ce retrait est consécutif à la commercialisation, depuis le 16 septembre, de 2 nouvelles spécialités de LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT ayant une concentration en adrénaline réduite et des conditions particulières de conservation (au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C) : 
  • LIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT solution injectable en ampoule verre de 10 ml ;
  • LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT solution injectable en ampoule verre de 10 ml.

Pour mémoire
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale destinée à l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie régionale et l'anesthésie par blocs nerveux. En association à l'adrénaline, elle est utilisée dans la prise en charge des :
  • anesthésies en odontostomatologie,
  • anesthésies locorégionales,
  • infiltrations intra ou péri-articulaires,
  • infiltrations sympathiques.

Sources et ressources complémentaires

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