AZYTER collyre en solution : utilisable chez l'enfant de 0 à 2 ans

Le collyre antibiotique AZYTER 15 mg/g en récipients unidoses (azithromycine) peut désormais être utilisé dès la naissance.
AZYTER est donc indiqué pour le traitement curatif local antibactérien des conjonctivites dues à des germes sensibles dans :

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
 

De nouvelles données valident l'utilisation chez le nouveau-né

L'efficacité et la sécurité d'AZYTER ont été démontrées chez les patients pédiatriques d'âge inférieur ou égal à 18 ans, dans une étude randomisée, en simple insu (investigateur masqué).
Cette étude a été réalisée versus tobramycine chez les 282 patients analysés répondant au diagnostic de conjonctivite bactérienne purulente. Le sous-groupe "0 jour à moins de 2 ans" incluait 148 patients. 

Les patients ont reçu soit AZYTER en instillation 2 fois par jour pendant 3 jours, soit de la tobramycine 0,3 % collyre en instillation toutes les 2 heures pendant 2 jours puis 4 fois par jour pendant 5 jours.
Le critère d'efficacité principal était la guérison clinique de l'oeil le plus affecté à J3 pour les patients ayant une culture bactérienne positive à J0. 

AZYTER (instillation 2 fois par jour pendant 3 jours) a été bien toléré dans tous les groupes d'âge de la population pédiatrique. Les effets observés chez les patients pédiatriques ont déjà été observés chez les adultes ; aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié chez les sujets pédiatriques. De plus, pour l'évolution clinique, aucune tendance liée à l'âge n'a pu être mise en évidence. 

La courte durée du traitement avec l'azithromycine à 1,5 %, le faible nombre d'instillations nécessaires et la facilité d'instillation des gouttes chez les enfants ont été appréciés aussi bien par les enfants que par les parents.

 

Précautions d'emploi chez le nouveau-né

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en population pédiatrique.
La posologie consiste à instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival 2 fois par jour, matin et soir, pendant 3 jours.

Pour rappel, les conjonctivites non trachomateuses dues à Chlamydia trachomatis et les conjonctivites dues à Neisseria gonorrhoeae requièrent un traitement systémique (consensus international sur les maladies de l'oeil et du tractus génital susceptibles d'être transmises aux nouveau-nés).

Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une conjonctivite peut accompagner une infection systémique (par exemple : pneumonie, bactériémie) due à Chlamydia trachomatis. En cas de suspicion, un traitement systémique est requis.

Le traitement par AZYTER n'est pas destiné à être utilisé en prophylaxie des conjonctivites bactériennes du nouveau-né.