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ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable : retrait d'un lot

Le retrait d'un lot de ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable a été décidé par le laboratoire Fresenius Kabi France, en accord avec l'ANSM, en raison d'une erreur sur la notice présente dans les boîtes de ce lot.
David Paitraud 10 septembre 2013 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Structure chimique de la ropivacaïne (© Techelf, Wikimedia)

Structure chimique de la ropivacaïne (© Techelf, Wikimedia)


Le laboratoire Fresenius Kabi, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé au rappel du lot n° 12 GBA 18 (péremption février 2016) de ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable (ropivacaïne) en ampoules de 10 ml (code CIP 3400957742904).

A l'origine de ce rappel, la présence dans les boîtes de ce lot d'une notice erronée, mentionnant des modifications approuvées pour d'autres dosages de ROPIVACAINE KABI.

Pour mémoire
ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable est indiquée en anesthésie chirurgicale par administration intrathécale.
Cette spécialité fait l'objet d'une réserve hospitalière, elle n'est pas distribuée en ville.
 
Sources et ressources complémentaires

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