ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable : retrait d'un lot

Structure chimique de la ropivacaïne (© Techelf, Wikimedia)

Le laboratoire Fresenius Kabi, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé au rappel du lot n° 12 GBA 18 (péremption février 2016) de ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable (ropivacaïne) en ampoules de 10 ml (code CIP 3400957742904).

A l'origine de ce rappel, la présence dans les boîtes de ce lot d'une notice erronée, mentionnant des modifications approuvées pour d'autres dosages de ROPIVACAINE KABI.

Pour mémoire

ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml solution injectable est indiquée en anesthésie chirurgicale par administration intrathécale.
Cette spécialité fait l'objet d'une réserve hospitalière, elle n'est pas distribuée en ville.

Sources et ressources complémentaires

Alerte MED 13/B030 : Ropivacaïne Kabi 5 mg/ml, solution injectable en ampoules de 10 ml – Laboratoires Fresenius Kabi France - Retrait de lot (ANSM, 9 septembre 2013)

Sources

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