ESMYA 5 mg comprimé : nouveau médicament dans le traitement préopératoire des fibromes utérins

ESMYA 5 mg comprimé est un nouveau médicament indiqué dans le traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. La durée du traitement est limitée à 3 mois.
 

D'un point de vue pharmacologique

Son principe actif, l'ulipristal acétate, est un modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone actif par voie orale, caractérisé par un effet antagoniste partiel de la progestérone sur des tissus spécifiques.

Ce principe actif exerce une action directe sur les fibromes, en réduisant leur taille par le biais de l'inhibition de la prolifération cellulaire et l'induction de l'apoptose.

 

En pratique

ESMYA se présente en comprimé, à prendre au cours ou en dehors des repas.

La posologie est de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximum de 3 mois.

Le traitement doit être commencé au cours de la première semaine d'un cycle menstruel.

 

En l'absence de données disponibles sur un traitement d'une durée supérieure à 3 mois ou sur des cycles répétés de traitement, la durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.

Une grossesse doit être exclue avant prescription.

 

En cas d'oubli

En cas d'oubli d'un comprimé, la patiente doit prendre le comprimé oublié dès que possible.
Si l'oubli date de plus de 12 heures, la patiente ne doit pas prendre le comprimé oublié et continuera simplement le schéma de prise habituel.

 

ESMYA et les progestatifs

L'utilisation concomitante de médicaments contenant des progestatifs n'est pas recommandée. Ces derniers ne doivent pas être pris au cours des 12 jours consécutifs à l'arrêt du traitement par ulipristal acétate.
En effet, l'ulipristal acétate peut interférer avec l'action des contraceptifs hormonaux (progestatifs seuls, dispositifs libérant un progestatif ou contraceptifs oraux combinés) ainsi que des progestatifs administrés dans d'autres indications. Il pourait en résulter une diminution de l'efficacté de l'ulipristal acétate, par une action compétitive sur le récepteur de la progestérone. 
 

Bien que la plupart des femmes prenant une dose thérapeutique d'ulipristal acétate présentent une anovulation, une méthode non hormonale de contraception est recommandée pendant le traitement.

 

Identité administrative

 

Sources et ressources complémentaires

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