#Médicaments #Alertes - Lots

HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml solution injectable : rappel d'un lot

Des signalements relatifs à l'apparition anormale de précipités dans certaines conditions conduisent le laboratoire à procéder à un rappel de lot d'HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml solution injectable.
David Paitraud
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L'hydroxysine est un anxiolytique de la famille des antihistaminiques (Sbrools, © Wikimedia).

L'hydroxysine est un anxiolytique de la famille des antihistaminiques (Sbrools, © Wikimedia).


Le laboratoire Renaudin, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel du lot 200786 (péremption 12/2016) d'HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml solution injectable en ampoule (CIP 3400936135659).
 
Des signalements portant sur l'apparition de précipités dans certaines conditions de dilutions préalables à l'administration sont à l'origine de cette mesure.
 
Aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel
 
Vérifier avant d'injecter 
Ce phénomène de précipitation est dû à un pH légèrement plus élevé du lot concerné, par ailleurs conforme aux spécifications.
 
Le laboratoire souligne l'importance de vérifier la limpidité de toute solution avant administration.
 
Pour mémoire
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml solution injectable est indiqué dans les situations suivantes :
  • manifestations mineures de l'anxiété,
  • prémédication à l'anesthésie générale.
 
Sources et ressources complémentaires
Cet article d'actualité rédigé par un auteur scientifique reflète l'état des connaissances sur le sujet traité à la date de sa publication. Il ne s'agit pas d'une page encyclopédique régulièrement remise à jour. L'évolution ultérieure des connaissances scientifiques peut le rendre en tout ou partie caduc.

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