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L'hydroxysine est un anxiolytique de la famille des antihistaminiques (Sbrools, © Wikimedia).
Le laboratoire Renaudin, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel du lot 200786 (péremption 12/2016) d'HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml solution injectable en ampoule (CIP 3400936135659).
Des signalements portant sur l'apparition de précipités dans certaines conditions de dilutions préalables à l'administration sont à l'origine de cette mesure.
Aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel
Vérifier avant d'injecter
Ce phénomène de précipitation est dû à un pH légèrement plus élevé du lot concerné, par ailleurs conforme aux spécifications.
Le laboratoire souligne l'importance de vérifier la limpidité de toute solution avant administration.
Pour mémoire
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml solution injectable est indiqué dans les situations suivantes :
- manifestations mineures de l'anxiété,
- prémédication à l'anesthésie générale.
Sources et ressources complémentaires
Hydroxyzine Renaudin 100 mg /2 ml, solution injectable - Laboratoire Renaudin - Retrait de lot (ANSM, 26 juillet 2013)
Sources
- ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) Laboratoire Renaudin
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