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structure de l'étanercept (© Wikimedia)
Les conditions de remboursement des présentations d'ENBREL 25 et 50 mg (étanercept) ont évolué :
- dans le traitement du psoriasis en plaques, ENBREL 25 mg (en seringue préremplie et flacon) et 50 mg (en seringue préremplie et stylo prérempli) sont désormais remboursables chez l'enfant à partir de 6 ans, au lieu de 8 ans auparavant ;
- dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active, ENBREL 25 mg (en seringue préremplie et flacon) est désormais remboursable chez l'enfant à partir de 2 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Pour mémoire
Pour prétendre au remboursement, la prescription d'ENBREL doit être en conformité avec la fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception).
La prescription initiale est hospitalière, annuelle et réservée aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en dermatologie.
Le renouvellement est réservé aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en dermatologie.
ENBREL 25 et 50 mg en seringues préremplies, ENBREL 50 mg en stylo prérempli et ENBREL 25 mg en flacon sont indiqués dans les pathologies suivantes :
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Polyarthrite rhumatoïde :
- ENBREL en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
- ENBREL peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
- ENBREL est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l'adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
- Rhumatisme psoriasique : traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Il a été montré qu'ENBREL améliore les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique, et ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par la radiographie chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie.
- Spondylarthrite ankylosante : traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
- Psoriasis en plaques : traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec ou de contre-indication ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
ENBREL 25 mg et à 50 mg en seringues préremplies, ENBREL 50 mg en stylo prérempli, ENBREL 25 mg en flacon et ENBREL 10 mg et 25 mg/ml pour usage pédiatrique en flacons sont indiqués dans les pathologies suivantes :
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Arthrite juvénile idiopathique :
- traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate ;
- traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate ;
- traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au traitement de référence.
ENBREL n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
- Psoriasis en plaques de l'enfant : traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
Sources et ressources complémentaires
Fiche d'information thérapeutique, publiée au Journal officiel (18 avril 2013)
Sources
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