KAOLOGEAIS et PRECYLAN : suspension des AMM et retrait de tous les lots

Le 1er juillet 2013, les laboratoires Erempharma et Lisapharm, sur demande de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), ont respectivement procédé au rappel de tous les lots des spécialités suivantes :

Un bénéfice/risque jugé défavorable

Ce rappel de lots est consécutif à la décision de l'ANSM de suspendre les AMM de ces deux médicaments contenant du méprobamate.

En effet, suite à une réévaluation européenne, le rapport bénéfice/risque des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale est désormais considéré comme défavorable.

 

Pour mémoire

KAOLOGEAIS granulés (oxyde de magnésium léger, méprobamate, sulfate de magnésium desséché, kaolin lourd et gomme de sterculia) est indiqué dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels digestifs s'accompagnant de manifestations de l'anxiété.

 

PRECYCLAN comprimé sécable (méprobamate, bendrofluméthiazide, médroxyprogestérone acétate) est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome prémenstruel.

 

Sources et ressources complémentaires

Spécialités pharmaceutiques Precyclan, comprimés et Kaologeais, granulés - Retrait de tous les lots, ANSM (1er juillet 2013)
Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012 - Communiqué de l'ANSM (5 octobre 2011)
Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012 - Lettre aux médecins prescripteurs  (5 octobre 2011) 
Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012 - Lettre aux pharmaciens (5 octobre 2011)