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Représentation 3D de la structure de la sitagliptine (© Fvasconcellos, Wikimedia).
Un nouveau dosage de l'antidiabétique JANUVIA comprimé pelliculé (sitagliptine, inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4) à 50 mg est disponible, en complément du dosage à 100 mg.
Dosage à 50 ou 100 mg, mêmes indications
JANUVIA comprimé pelliculé 50 mg dispose des mêmes indications que le dosage à 100 mg, pour améliorer le contrôle de la glycémie :
- en monothérapie : chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
-
en bithérapie orale, en association à :
- la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
- un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARgamma) [thiazolidinedione], lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
-
en trithérapie orale en association à :
- un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- un agoniste des récepteurs PPARgamma et à la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPARgamma est approprié et qu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- JANUVIA est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
En pratique
La posologie de JANUVIA est de 100 mg 1 fois par jour.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min et inférieure à 50 ml/min), la posologie de JANUVIA est de 50 mg 1 fois par jour.
Remboursable en cas d'insuffisance rénale modérée
Le remboursement de JANUVIA 50 mg est accordé à un taux de 30 % chez les patients diabétiques adultes de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min et inférieure 50 ml/min), pour améliorer le contrôle de la glycémie :
- en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
-
en bithérapie orale, uniquement en association :
- à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
- à l'insuline (sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Identité administrative
- Liste I
- JANUVIA 50 mg, boîte de 28, CIP 3400937924962
- Remboursable à 30 %
- Prix public TTC = 24,83 euros
- JANUVIA 50 mg, boîte de 50 (modèle hospitalier), CIP 3400957071066
- Agrément aux collectivités
- Laboratoire MSD France
Sources et ressources complémentaires
Synthèse d'avis de la Commission de la transparence (HAS, septembre 2012)
* Les codes d'accès figurent sur chaque fiche Inpex
Informations communiquées par le laboratoire MSD France
- Lettre du laboratoire MSD France aux médecins (juin 2013)
- Lettre du laboratoire MSD France aux hôpitaux et aux cliniques (juin 2013)
- Lettre du laboratoire MSD France aux pharmaciens d'officine (juin 2013), sur inpex.fr (accès réservé aux pharmaciens abonnés)*
- Fiche Inpex de JANUVIA, sur inpex.fr (accès réservé aux pharmaciens abonnés)*
* Les codes d'accès figurent sur chaque fiche Inpex
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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Commentaires
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