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L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique (source image : © Jü, Wikipedia).
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel de l'ensemble des lots, dont la date de péremption est antérieure ou égale à février 2015 (02/2015), des spécialités suivantes :
- MUCOMYST 200 mg poudre pour solution buvable en sachet (CIP 3400934065187) ;
- MUCOMYST 200 mg/5 ml poudre pour suspension buvable (CIP 3400932688555).
A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l'anomalie détectée n'a été observé par Bristol-Myers Squibb.
Le saccharose suspecté
Ce rappel fait suite aux résultats préliminaires des investigations menées dans le cadre des rappels récents de FERVEX ADULTES FRAMBOISE et de FERVEX ET FERVEX ENFANT qui conduisent à suspecter le saccharose, entrant dans la composition de ces spécialités, comme étant à l'origine des résultats atypiques observés lors des tests de routine.
Par mesure de précaution, il a donc été décidé de procéder au rappel des spécialités contenant ce même excipient.
Sources et ressources complémentaires
Alerte MED13/A021/B019 : Mucomyst 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet, boîte de 18 sachets et Mucomyst 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, boîte de 1 flacon de 120 ml en verre - BMS - Rappel de lots, ANSM (31 mai 2013)
FERVEX ADULTES FRAMBOISE : retrait de lots, sur vidal.fr (29 avril 2013)
FERVEX et FERVEX ENFANT : rappel de tous les lots, sur vidal.fr (23 mai 2013)
FERVEX ADULTES FRAMBOISE : retrait de lots, sur vidal.fr (29 avril 2013)
FERVEX et FERVEX ENFANT : rappel de tous les lots, sur vidal.fr (23 mai 2013)
Sources
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