VOGALENE 10 mg/1 ml solution injectable, rappel d'un lot

Le laboratoire Cephalon (Teva Santé), en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel du lot H0011 (péremption 06/2015) du produit VOGALENE 10 mg/ml solution injectable en ampoule (CIP 3400931149453).

 

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une coloration anormale orangée du produit sur deux ampoules de ce lot.

 

Le laboratoire Cephalon (Teva Santé) précise qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à cette coloration n'a été rapporté en date du rappel.

Pour mémoire :
VOGALENE solution injectable est indiqué dans la prévention et traitement des vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse.
Son principe actif, la métopimazine, est un antiémétique appartenant à la classe des phénothiazines. 

 

Sources et ressources complémentaires :

Alerte MED13/A010/B010 : VOGALENE 10 mg/1 ml solution injectable en ampoule - Cephalon (Teva Santé) - Retrait de lots, ANSM (5 avril 2013)