MYAMBUTOL, NORMISON, SEMAP, mise au point sur les stocks de médicaments auparavant exploités par Génopharm

L'Afssaps annonce la rupture de stock de plusieurs médicaments auparavant exploités par le laboratoire Génopharm :

• MYAMBUTOL 400 mg comprimé pelliculé sécable (éthambutol) : rupture de stock depuis le 22 février 2012. Aucune date de remise à disposition n'est annoncée. Une autre spécialité à base d éthambutol est disponible (DEXAMBUTOL) ;
• NORMISON 10 mg et 20 mg comprimés (témazépam) : risque de rupture de stock de NORMISON 10 mg comprimé et rupture de stock de NORMISON 20 mg comprimé depuis le 22 février 2012. Aucune date de remise à disposition n est annoncée. D'autres spécialités à base de benzodiazépines sont disponibles ;
• SEMAP 20 mg comprimé (penfluridol) : rupture de stock effective et mise à disposition depuis le 29 février 2012 d'un stock limité de SEMAP importé de Belgique.

Il est recommandé aux prescripteurs de ne pas débuter de nouveaux traitements et de réévaluer les traitements en cours dans l'hypothèse d'une nouvelle rupture de stock ultérieure de longue durée.

Pour mémoire
MYAMBUTOL 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué dans les situations suivantes :

• tuberculose pleuropulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection ;
• tuberculose extrapulmonaire : méningée, génito-urinaire, ostéoarticulaire, ganglionnaire, etc ;
• affections à mycobactéries atypiques ;
• chimioprophylaxie (uniquement en association avec un autre antituberculeux) : virage isolé et réactions cutanées tuberculiniques, sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec des tuberculeux bacillaires, patients immunodéprimés en présence d un contact infectant ou susceptibles d un réveil tuberculeux.

Les indications de NORMISON 10 mg et 20 mg comprimés sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants :

• insomnie occasionnelle ;
• insomnie transitoire.

SEMAP 20 mg comprimé est indiqué au cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

En savoir plus

• Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d information actualisé le 28 février 2012 , Afssaps (28 février 2012)
• Fiche de rupture de stock - MYAMBUTOL 400 mg comprimé pelliculé sécable , Afssaps (28 février 2012)
• Fiche de rupture de stock - NORMISON 10 et 20 mg comprimé , Afssaps (28 février 2012)
• Fiche de rupture de stock - SEMAP 20 mg comprimé , Afssaps (28 février 2012)
• Lettre du laboratoire Alkopharm à l'attention des pharmaciens hospitaliers , sur le site de l'Afssaps (22 février 2012)