PENTACARINAT 300 mg pdre p aérosol/sol inj

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• pendant la grossesse et l'allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement) ;
  
• en association avec les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe (cf Interactions).
  

Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant une atteinte hépatique et/ou rénale, une hypertension ou une hypotension, une hyperglycémie ou une hypoglycémie, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie.

Des cas de décès ont été rapportés chez des patients recevant du Pentacarinat par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse suite à une hypotension sévère, une hypoglycémie, une pancréatite aiguë ou des arythmies cardiaques. La pression artérielle de base doit être mesurée et l'administration de Pentacarinat doit se faire chez le patient en position allongée. La pression artérielle doit être étroitement contrôlée pendant l'administration du Pentacarinat et à intervalles réguliers jusqu'à la fin du traitement.

Pentacarinat peut entraîner un allongement de l'intervalle QT. En effet, des arythmies cardiaques évocatrices d'allongement de l'intervalle QT, telles que des torsades de pointes, ont été rapportées dans des cas isolés suite à la prise de Pentacarinat. Par conséquent, Pentacarinat doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque d'effet proarythmique connu, y compris les patients présentant un syndrome d'allongement de l'espace QT ou une maladie cardiaque, atteints de maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, d'antécédents de trouble du rythme ventriculaire, d'hypokaliémie non corrigée et/ou d'hypomagnésémie, de bradycardie (< 50 bpm), ou lors de l'administration concomitante de Pentacarinat avec d'autres médicaments allongeant l'intervalle QT (cf Interactions).

Le contrôle en continu de la fonction cardiaque est nécessaire si l'intervalle QTc excède 500 millisecondes pendant le traitement. Si l'intervalle QTc dépasse 550 millisecondes, un traitement alternatif devra être envisagé.

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En raison de résultats d'études chez l'animal suggérant une fœtotoxicité, le traitement par Pentacarinat est déconseillé chez la femme enceinte, sauf si son utilisation s'avère indispensable.

Des cas de fausse couche au cours du premier trimestre de grossesse ont été rapportés lors de la prise prophylactique de Pentacarinat administré par aérosol.

Pentacarinat est contre-indiqué chez la femme qui allaite sauf si son utilisation s'avère indispensable.

Il n'y a pas de données disponibles concernant les effets de Pentacarinat sur la fertilité chez l'animal ou chez l'homme.

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Des cas de troubles du rythme, notamment torsades de pointe, ont été rapportés à la suite d'un surdosage avec Pentacarinat.

En cas de surdosage accidentel par voie IV ou IM ou de perfusion trop rapide, il paraît raisonnable de craindre une majoration des effets indésirables, en particulier : hypotension, hypoglycémie, altération de la fonction rénale.

Le traitement est symptomatique (il n'existe aucun antidote).

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Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation et d'élimination.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Après reconstitution de la solution :

• Pour l'administration par voie inhalée : la solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures et doit être conservée à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C.
  
• Pour l'administration intramusculaire et intraveineuse, la solution reconstituée et/ou diluée doit être utilisée immédiatement.
  

Après reconstitution avec de l'eau pour préparation injectable (PPI), la solution de pentamidine ne doit pas être mélangée avec une solution autre que l'eau pour préparation injectable, une solution intraveineuse de glucose ou une solution de chlorure de sodium 0,9 %.

Pour l'administration inhalée et parentérale, reconstituer la poudre avec 6 ml d'eau pour préparation injectable.

Pour la voie intramusculaire, administrer la dose en une seule injection.

Pour l'administration intraveineuse, diluer le produit reconstitué avec 50 à 250 ml de solution injectable de glucose à 5 % ou de solution de chlorure de sodium 0,9 %.

La solution prête à l'emploi doit être inspectée visuellement à la recherche d'éventuelles particules avant administration. Les solutions reconstituées et/ou diluées contenant des particules visibles ou présentant une apparence trouble doivent être jetées.

Pour l'utilisation d'aérosols uniquement : l'inhalation de ce produit doit se faire dans une pièce bien ventilée et des précautions doivent être prises pour éviter l'exposition du personnel soignant (cf Posologie et Mode d'administration pour les modalités de reconstitution).