Sommaire
EEN sans dose seuil : phénylmercure nitrate
Cip : 3400930853856
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : durant 15 jours
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Collyre.
Flacon contenant 10 ml.
COMPOSITION |
Pour 100 ml de collyre :
Sulfate d'atropine : 0,500 g
Excipient à effet notoire : nitrate phénylmercurique.
Chlorure de sodium, nitrate phénylmercurique, eau purifiée.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
L'atropine 1 % en collyre est réservée aux adolescents et adultes (de plus de 12 ans). Les formes "collyre" 0,3 % et 0,5 % sont adaptées à l'enfant de moins de 12 ans. Chez les nouveau-nés de moins de 3 mois, l'atropine 0,3 % et 0,5 % doit être administrée avec prudence. |
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine administrée par voie sous-cutanée chez la souris et à doses très élevées.
En clinique, il n'existe pas de données spécifiques par voie oculaire chez la femme enceinte. L'utilisation de l'atropine (toutes voies confondues) au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques ont été décrits des signes liés aux propriétés atropiniques (troubles digestifs, du rythme cardiaque, neurologiques...).
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse. En cas d'administration, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d'occlure les points lacrymaux et ainsi diminuer le passage systémique.
Allaitement
L'excrétion d'atropine dans le lait maternel après une administration oculaire n'est pas connue.
Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.
En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué.
Fertilité
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets de l'administration oculaire d'atropine sur la fertilité.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
ATROPINE ALCON collyre a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L'instillation d'atropine en collyre entraîne une mydriase gênante pendant quelques heures et peut provoquer une somnolence, une vision floue et une sensibilité à la lumière. En conséquence, les patients recevant de l'atropine en collyre doivent être avertis de ne pas conduire de véhicules et/ou utiliser de machines ou pratiquer toute autre activité dangereuse après instillation jusqu'à ce que la vision redevienne claire.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Deux situations sont possibles :
Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. D'autres symptômes tels que tachycardie et perte de la coordination neuromusculaire peuvent survenir.
La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, dépression respiratoire, et à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.
La prise en charge est symptomatique et supportive en milieu spécialisé.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.
Une faible incidence (5 %) d'anomalies squelettiques a été observée lorsque l'atropine a été administrée par voie sous-cutanée à des souris gravides à 50 mg/kg. La tératogénicité n'a pas été observée lorsque l'atropine a été administrée à des rates ou à des chiennes gravides.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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