À propos de étifoxine
Mise à jour : 16 janvier 2013
étifoxine : Mécanisme d'action
Le chlorhydrate d'étifoxine appartient à la classe chimique des benzoxazines. C’est un anxiolytique. Il exerce une action régulatrice neurovégétative.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Étifoxine chlorhydrate 50 mg gélule
Dernière modification : 22/06/2023 - Révision : 22/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05B - ANXIOLYTIQUES N05BX - AUTRES ANXIOLYTIQUES N05BX03 - ETIFOXINE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONETIFOXINE CHLORHYDRATE 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anxiété
PosologieUnité de prisegélule- étifoxine chlorhydrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anxiété
- Posologie standard
- 1 à 4 gélules en 1 à 3 prises par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 gélules
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Le traitement doit être de courte durée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anxiété
PosologieUnité de prisegélule- étifoxine chlorhydrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anxiété
- Posologie standard
- 1 à 4 gélules en 1 à 3 prises par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 gélules
Unité de prisegélule- étifoxine chlorhydrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anxiété
- Posologie standard
- 1 à 4 gélules en 1 à 3 prises par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anxiété
- Posologie standard
- 1 à 4 gélules en 1 à 3 prises par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Anxiété
- Posologie standard
- 1 à 4 gélules en 1 à 3 prises par jour
Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 gélules
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Le traitement doit être de courte durée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETIFOXINE CHLORHYDRATE 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Etat de choc
- Hépatite médicamenteuse due à l?étifoxine, antécédent (d'une)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myasthénie
- Réaction cutanée sévère à un traitement par étifoxine, antécédent (de)
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatite
- Contraception orale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hépatopathie
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II III III Contre-indication relative II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque de colite
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de colite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Rare)
Prurit
Eruption maculopapuleuse
Urticaire
Erythème polymorphe
Syndrome de Stevens-Johnson
Dermite exfoliative généralisée
DIVERS Oedème de la face
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Métrorragie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique (Très rare)
Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Réaction de type maladie sérique
Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Syndrome DRESS
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite
SYSTÈME DIGESTIF Colite lymphocytaire (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Etat de choc
- Hépatite médicamenteuse due à l?étifoxine, antécédent (d'une)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myasthénie
- Réaction cutanée sévère à un traitement par étifoxine, antécédent (de)
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Etat de choc
- Hépatite médicamenteuse due à l?étifoxine, antécédent (d'une)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myasthénie
- Réaction cutanée sévère à un traitement par étifoxine, antécédent (de)
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatite
- Contraception orale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hépatopathie
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatite
- Contraception orale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hépatopathie
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque de colite
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de colite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
étifoxine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine |
|---|---|
| Synonymes | etifoxine hydrochloride |
