La benzathine benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des pénicillines de type G. La benzathine benzylpénicilline injectable assure une pénicillinémie efficace et très prolongée après une administration unique.
- aérobies à Gram + : streptococcus ;
- autres : tréponème.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Benzathine benzylpénicilline 1,2 M UI poudre et solvant pour suspension injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES J01CE - PENICILLINES SENSIBLES AUX BETALACTAMASES J01CE08 - BENZATHINE BENZYLPENICILLINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBENZATHINE BENZYLPENICILLINE 1,2 M UI pdre/solv p susp injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Erysipèle
- Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l')
- Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la)
- Pian
- Pinta
- Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du)
- Syphilis
PosologieUnité de priseflacon- benzathine benzylpénicilline : 1.2 M UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis congénitale - 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 0,05 M UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Poids < 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Poids >= 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 2,4 M UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 2,4 M UI 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Ne pas injecter dans des tissus faiblement perfusés
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la voie d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Erysipèle
- Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l')
- Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la)
- Pian
- Pinta
- Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du)
- Syphilis
PosologieUnité de priseflacon- benzathine benzylpénicilline : 1.2 M UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis congénitale - 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 0,05 M UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Poids < 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Poids >= 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 2,4 M UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 2,4 M UI 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- benzathine benzylpénicilline : 1.2 M UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis congénitale - 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 0,05 M UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Poids < 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Poids >= 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 2,4 M UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 2,4 M UI 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intramusculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis congénitale - 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 0,05 M UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
Poids < 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 0,6 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Poids >= 30 kg Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Syphilis Posologie standard Dans le cas de : Syphilis précoce - Traitement à renouveler si besoin
- 2,4 M UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Syphilis tardive - 2,4 M UI 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Pian - Pinta Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour
Erysipèle Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois par semaine
Erysipèle récidivant, traitement préventif (de l') - Glomérulonéphrite post-streptococcique, traitement préventif (de la) - Rhumatisme articulaire aigu, traitement préventif (du) Posologie standard - 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
- Traitement à renouveler si besoin
- 0,05 M UI/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
- 0,05 M UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Posologie maximale: 2,4 M UI par jour
- 0,6 M UI 1 fois ce jour
- 0,6 M UI 1 fois par semaine
- 0,6 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- 1,2 M UI 1 fois ce jour
- 1,2 M UI 1 fois par semaine
- 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Traitement à renouveler si besoin
- 2,4 M UI 1 fois ce jour
- 2,4 M UI 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- 1,2 M UI 1 fois ce jour
- 1,2 M UI 1 fois par semaine
- 1,2 M UI 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Ne pas injecter dans des tissus faiblement perfusés
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la voie d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBENZATHINE BENZYLPENICILLINE 1,2 M UI pdre/solv p susp injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Mycose cutanée
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet allergique
- Syphilis
- Syphilis congénitale
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
Surveillances du patient- Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Respecter une asepsie rigoureuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Test de coombs positif (Fréquent)
Leucopénie
DERMATOLOGIE Erythème polymorphe (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
Pemphigoïde bulleuse
Purpura
DIVERS Fièvre (Rare)
Granulome inflammatoire (Très rare)
Effet lié à une injection intravasculaire accidentelle
Réaction locale
HÉMATOLOGIE Agranulocytose (Très rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Cholestase
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Choc anaphylactique (Exceptionnel)
Maladie sérique
Réaction d'Herxheimer
Oedème de Quincke
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
Infiltrat au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Collapsus cardiovasculaire (Rare)
Syndrome de Nicolau
Syndrome de Hoigné
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Trouble digestif
Diarrhée
Colite pseudomembraneuse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie (Rare)
Altération de la conscience
Mouvement anormal
Epilepsie
Encéphalopathie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie interstitielle (Rare)
Néphropathie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Mycose cutanée
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet allergique
- Syphilis
- Syphilis congénitale
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Mycose cutanée
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet allergique
- Syphilis
- Syphilis congénitale
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Conduite à tenir
Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique) | |
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Risques et mécanismes | Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
Surveillances du patient- Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Respecter une asepsie rigoureuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INSTRUMENTATION | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Benzathine benzylpénicilline
Chimie
IUPAC | BIS(PHENYL-2 ACETAMIDO)-6 PENICILLANATE DE N,N'-DIBENZYL ETHYLENEDIAMINE.BIS DIMETHYL-3,3 OXO-7(PHENYL-2 ACETAMIDO)-6 THIA-4 AZA-1BICYCLO 3,2,0 HEPTANECARBOXYLATE-2 DE N,N'-DIBENZYLETHYLENEDIAMINE |
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Synonymes | benzathine benzylpenicillin |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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