À propos de Baclofène
Mise à jour : 20 mars 2017
Baclofène : Mécanisme d'action
Le baclofène est un dérivé p-chlorophényle de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui est ubiquitaire dans le système nerveux central et qui est le principal neurotransmetteur inhibiteur du SNC. Le mécanisme d'action exact du baclofène n'est pas encore complètement élucidé. Il stimule les récepteurs GABA B pré- et post-synaptiques. Son action est basée sur l'augmentation de l'inhibition présynaptique qui débute principalement dans la moelle épinière, ce qui freine la transmission du stimulus. Cela entraîne une diminution du tonus musculaire et des réflexes pathologiques importants dans la spasticité. Etant un myorelaxant à action centrale, le baclofène n'affecte pas la transmission du stimulus neuromusculaire.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Baclofène 10 mg comprimé

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 19/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M03 - MYORELAXANTS
M03B - MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE
M03BX - AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE
M03BX01 - BACLOFENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BACLOFENE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la)
  • Spasticité d'origine cérébrale
  • Spasticité d'origine médullaire
  • Spasticité de la sclérose en plaques

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • baclofène : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 8 an(s)
Poids >= 33 kg
Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques
Traitement initial
  • Administrer pendant le repas
  • 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 à 2 semaines
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 33 kg
Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques
Traitement initial
  • Administrer pendant le repas
  • 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques
Traitement initial
  • Administrer pendant le repas
  • 5 à 15 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 3 à 4 jours
Traitement d'entretien
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 30 à 80 mg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 120 mg par jour
Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • 15 à 20 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 3 jours
Traitement d'entretien
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 20 à 80 mg en 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
  • Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BACLOFENE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Insuffisance rénale terminale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent d'insuffisance respiratoire
  • Antécédent de dépression
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de psychose
  • Apnée du sommeil, antécédent (d')
  • Confusion mentale, antécédent
  • Consommation d'alcool
  • Dépression
  • Diabète
  • Enfant de moins de 33 kg
  • Epilepsie
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Hypertonie sphinctérienne
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
  • Insuffisance respiratoire
  • Maladie de Parkinson
  • Maladie psychiatrique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Paralysie respiratoire
  • Pathologie cardio-pulmonaire
  • Patient à tendance suicidaire
  • Porphyrie
  • Sujet âgé
  • Sujet à pathologie multiple
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Baclofène + Lévodopa

Risques et mécanismesRisque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de faiblesse musculaire
  • Risque de sédation
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque lié au mésusage du médicament
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique
  • Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Transaminases (augmentation)
  • Glycémie augmentée
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Pâleur (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Oedème de la face (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Chute (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Trouble sexuel (Très fréquent)
  • Hypothermie (Très rare)
  • Hyperthermie
  • HÉMATOLOGIE
  • Coagulopathie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Trouble de l'appétit (Fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Anorexie (Rare)
  • Déshydratation (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de l'accommodation (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Nystagmus (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sialorrhée (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Acouphène (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Anomalie du comportement (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Très fréquent)
  • Agitation (Très fréquent)
  • Trouble de la libido (Fréquent)
  • Euphorie (Fréquent)
  • Réaction maniaque (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Abus tabagique (Peu fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Ralentissement psychique (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Très fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Très fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Réaction paranoïde (Rare)
  • Cauchemar
  • Trouble du comportement
  • Accès maniaque
  • Insomnie
  • Désorientation temporospatiale
  • Psychose
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Débit cardiaque (diminution) (Fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Bradycardie (Rare)
  • Hypotension artérielle
  • Syndrome vaso-vagal
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Iléus (Rare)
  • Douleur abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Tendinopathie (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Hypertonie musculaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Rhabdomyolyse
  • Hypotonie musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Sédation (Très fréquent)
  • Trouble de la vigilance (Très fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Très fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Trouble de la marche (Peu fréquent)
  • Dysarthrie (Fréquent)
  • Dyskinésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Myoclonie (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Dysesthésie (Peu fréquent)
  • Hypersomnie (Fréquent)
  • Spasticité
  • Convulsions
  • Neuromyopathie
  • Etat de mal épileptique
  • Altération de la conscience
  • Spasticité (aggravation)
  • Ataxie
  • Seuil épileptogène (diminution)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bradypnée (Fréquent)
  • Sensation d'oppression thoracique (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Dépression respiratoire (Fréquent)
  • Pneumopathie d'inhalation
  • Apnée du sommeil
  • Pneumonie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Dysurie (aggravation) (Fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Trouble de l'érection (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Baclofène

    Chimie
    IUPACacide (RS)-amino-3-(4-chlorophényl)butyrique
    Synonymesbaclofen
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
    Parenteral:0.55 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales