Le piméthixène est un antihistaminique H1, qui se caractérise par un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale ; un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques ; et enfin un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine, notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.
Ils possèdent pour la plupart une activité antitussive, qui est modeste par elle-même mais qui potentialise les effets des antitussifs centraux morphiniques ainsi que ceux d'autres bronchodilatateurs comme les amines sympathomimétiques auxquelles ils sont souvent associés.
Une activité antisérotonine pour le piméthixène a été mise en évidence, à l'origine d'effets utérotoniques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Piméthixène 0,91 mg/5 ml (0,182 mg/ml) sirop
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX - AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX23 - PIMETHIXENE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPIMETHIXENE 0,91 mg/5 ml siropIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Toux sèche
PosologieUnité de priseml- piméthixène : 0.182 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Répartir régulièrement les prises
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 24 mois à 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 2 à 3 fois par jour
Patient de 30 mois à 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 3 à 4 fois par jour
Patient de 5 an(s) à 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 5 à 6 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Réservé à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Toux sèche
PosologieUnité de priseml- piméthixène : 0.182 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Répartir régulièrement les prises
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 24 mois à 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 2 à 3 fois par jour
Patient de 30 mois à 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 3 à 4 fois par jour
Patient de 5 an(s) à 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 5 à 6 fois par jour
Unité de priseml- piméthixène : 0.182 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Répartir régulièrement les prises
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 24 mois à 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 2 à 3 fois par jour
Patient de 30 mois à 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 3 à 4 fois par jour
Patient de 5 an(s) à 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 5 à 6 fois par jour
- Voie orale
- Le traitement doit être de courte durée
- Répartir régulièrement les prises
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 24 mois à 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 2 à 3 fois par jour
Patient de 30 mois à 5 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 3 à 4 fois par jour
Patient de 5 an(s) à 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 5 à 6 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 2 à 3 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 3 à 4 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Toux sèche
- Posologie standard
- 5 ml 5 à 6 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Réservé à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPIMETHIXENE 0,91 mg/5 ml siropNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Constipation chronique
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque de sédation
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Respecter la toux productive
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie
Leucopénie
DERMATOLOGIE Eczéma
Sécheresse muqueuse
Erythème cutané
Urticaire
Purpura
DIVERS Oedème
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inhibition de la lactation
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Choc anaphylactique
OPHTALMOLOGIE Mydriase
Trouble de l'accommodation
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
PSYCHIATRIE Nervosité (Rare)
Agitation (Rare)
Insomnie (Rare)
Confusion mentale
Hallucination
Concentration (diminution)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Hypotension orthostatique
SYSTÈME DIGESTIF Constipation
SYSTÈME NERVEUX Trouble de l'équilibre
Trouble de la mémoire
Somnolence
Tremblement
Ataxie
Sédation
TOXICOLOGIE Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
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Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Constipation chronique
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
Niveau de gravité : Précautions- Constipation chronique
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de sédation
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Respecter la toux productive
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Piméthixène
Chimie
| IUPAC | 9-(1-méthyl-4-pipéridylidène)thioxanthène |
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