À propos de Pravastatine
Mise à jour : 09 février 2015
Pravastatine : Mécanisme d'action
La pravastatine est un inhibiteur compétitif de l'hydroxy-3 méthyl-3 glutaryl coenzyme A (HMG Co-A) réductase, enzyme agissant dans les premières étapes de la biosynthèse du cholestérol, et produit son effet hypolipidémiant de deux façons.
En premier lieu, de par son inhibition compétitive réversible et spécifique de la HMG Co-A réductase, elle induit une diminution modérée de la synthèse de cholestérol intracellulaire. Cela induit une augmentation du nombre des récepteurs de LDL à la surface des cellules ainsi qu'un catabolisme via ces récepteurs et une clairance du LDL-cholestérol circulant renforcés.
En second lieu, la pravastatine inhibe la production des LDL en inhibant la synthèse hépatique du VLDL-cholestérol, précurseur du LDL-cholestérol. Chez les sujets sains tout comme chez les patients hypercholestérolémiques, la pravastatine sodique abaisse les valeurs des paramètres lipidiques suivantes : cholestérol total, LDL-cholestérol, apolipoprotéine B, VLDL-cholestérol et triglycérides ; le HDL-cholestérol et l'apolipoprotéine A sont quant à eux augmentés.
Gammes contenant la substance
- PRAVASTATINE ACCORD
- PRAVASTATINE ALMUS
- PRAVASTATINE ALTER
- PRAVASTATINE ARROW
- PRAVASTATINE BIOGARAN
- PRAVASTATINE CRISTERS
- PRAVASTATINE CRISTERS PHARMA
- PRAVASTATINE EG
- PRAVASTATINE EVOLUGEN
- PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA
- PRAVASTATINE LBR
- PRAVASTATINE RPG
- PRAVASTATINE SANDOZ
- PRAVASTATINE SUN
- PRAVASTATINE TEVA
- PRAVASTATINE VIATRIS
- PRAVASTATINE ZENTIVA
- PRAVASTATINE ZYDUS
- VASTEN
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pravastatine sodique 20 mg comprimé
Dernière modification : 05/09/2024 - Révision : 05/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA03 - PRAVASTATINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPRAVASTATINE SODIQUE 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
- Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l')
- Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur Traitement initial - 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
- Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l')
- Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur Traitement initial - 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur Traitement initial - 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Posologie standard - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l') Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur Traitement initial - 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPRAVASTATINE SODIQUE 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 8 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Pravastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Pravastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pravastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Pravastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. Pravastatine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Pravastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. Conduite à tenir Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Erythromycine (voie orale)
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pravastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pravastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. Pravastatine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Pravastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Pravastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Pravastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Pravastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de myasthénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation)
Myoglobinurie
Transaminases (augmentation)
CPK (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Pathologie du cuir chevelu (Peu fréquent)
Trouble des cheveux (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Rare)
Alopécie
Eruption lichénoïde
DIVERS Fatigue (Peu fréquent)
Trouble sexuel (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
Ictère (Très rare)
Nécrose hépatique (Très rare)
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Dermatomyosite (Très rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
Vision floue
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Dépression
Cauchemar
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Peu fréquent)
Pyrosis (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Pancréatite (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Tendinopathie (Peu fréquent)
Polymyosite (Très rare)
Myopathie (Très rare)
Rhabdomyolyse (Très rare)
Myosite (Très rare)
Trouble musculaire (Très rare)
Syndrome de type lupus
Déchirure musculaire
Douleur musculaire
Rupture de tendon
Douleur articulaire
Tendinite
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Douleur musculo-squelettique
Crampe
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Paresthésie (Très rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Trouble de la mémoire
Myasthénie
Myasthénie oculaire
Perte de mémoire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Peu fréquent)
Nycturie
Fréquence de miction anormale
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 8 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 8 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Pravastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Pravastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pravastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Pravastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. Pravastatine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Pravastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. Conduite à tenir Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Erythromycine (voie orale)
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pravastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pravastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. Pravastatine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Pravastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Pravastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Pravastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Pravastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Pravastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
Pravastatine + Acide fusidique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Pravastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Pravastatine + Daptomycine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. |
Pravastatine + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pravastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Pravastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. Pravastatine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Pravastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. Conduite à tenir Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Erythromycine (voie orale)
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pravastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pravastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. Pravastatine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Pravastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Pravastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Pravastatine + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. |
Pravastatine + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. |
Pravastatine + Clarithromycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. |
Pravastatine + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Pravastatine + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). |
Pravastatine + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Pravastatine + Erythromycine (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. |
Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
Pravastatine + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Pravastatine + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. |
| Conduite à tenir | Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. |
Pravastatine + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. |
Pravastatine + Ponatinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Pravastatine + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. |
Pravastatine + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Pravastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Pravastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Pravastatine + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Pravastatine + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de myasthénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pravastatine sodique
Chimie
| IUPAC | (3R,5R)-7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-6-hydroxy-2-méthyl-8-[(S)-2-méthylbutyryloxy]-1-naphtyl]-3,5-dihydroxyheptanoate sodique |
|---|---|
| Synonymes | pravastatin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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