L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants : dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.
Les effets néfastes de la poursuite de l'intoxication tabagique chez les patients coronariens et/ou des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ont été clairement démontrés. Des études réalisées chez ces patients ont démontré l'absence d'effet délétère des substituts nicotiniques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nicotine (résinate) 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse
Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 08/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BA - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE TABAGIQUE N07BA01 - NICOTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNICOTINE (résinate) 4 mg gomm mâcher médicIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication tabagique
PosologieUnité de prisegomme- nicotine (résinate) : 4 mg
Modalités d'administration- Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 1 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 gomme
- Nombre d'unité de prise maximale: 15 gommes par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication tabagique
PosologieUnité de prisegomme- nicotine (résinate) : 4 mg
Modalités d'administration- Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 1 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 gomme
- Nombre d'unité de prise maximale: 15 gommes par jour
Unité de prisegomme- nicotine (résinate) : 4 mg
Modalités d'administration- Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 1 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 1 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 1 à 12 fois par jour
Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 gomme
- Nombre d'unité de prise maximale: 15 gommes par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNICOTINE (résinate) 4 mg gomm mâcher médicNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la nicotine
- Sujet non-fumeur
- Tabagisme occasionnel
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Angor de Prinzmetal
- Angor instable
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie sévère
- Diabète
- Enfant entre 12 et 15 ans
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrite
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
- Oesophagite
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient ayant des difficultés de mastication
- Phéochromocytome
- Stomatite
- Sujet allergique
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Traitement par anticonvulsivant en cours
- Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
- Ulcère gastrique
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique
Risques et mécanismes Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
Risques liés au traitement- Risque de transfert de dépendance
Mesures à associer au traitement- Ne pas laisser à la portée d'un enfant
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : s'abstenir de fumer pendant le traitement pour une meilleure efficacité
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Sensation de brûlure (Fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Choc anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès labial (Imputabilité incertaine)
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Rare)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
Irritation de la gorge (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sialorrhée (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
Irritation buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Eternuement (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Bulles buccales (Peu fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Aphte (Peu fréquent)
Exfoliation de la muqueuse buccale (Peu fréquent)
Gorge sèche
Altération de la prothèse dentaire
Stomatite aphteuse
Ulcération buccale
Douleur labiale
Altération de l'amalgame dentaire
PSYCHIATRIE Rêves anormaux (Peu fréquent)
Pharmacodépendance
Insomnie
Symptômes de privation de tabac
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Arythmie auriculaire (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Hoquet (Très fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gêne gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire de la mâchoire (Fréquent)
Douleur masticatoire
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie buccale (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Hypoesthésie buccale (Rare)
Tremblement
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la nicotine
- Sujet non-fumeur
- Tabagisme occasionnel
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la nicotine
- Sujet non-fumeur
- Tabagisme occasionnel
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Angor de Prinzmetal
- Angor instable
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie sévère
- Diabète
- Enfant entre 12 et 15 ans
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrite
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
- Oesophagite
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient ayant des difficultés de mastication
- Phéochromocytome
- Stomatite
- Sujet allergique
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Traitement par anticonvulsivant en cours
- Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
- Ulcère gastrique
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Angor de Prinzmetal
- Angor instable
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie sévère
- Diabète
- Enfant entre 12 et 15 ans
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrite
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
- Oesophagite
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient ayant des difficultés de mastication
- Phéochromocytome
- Stomatite
- Sujet allergique
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Traitement par anticonvulsivant en cours
- Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
- Ulcère gastrique
- Ulcère gastroduodénal évolutif
|
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique
Risques et mécanismes Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. Conduite à tenir
Niveau de gravité : A prendre en compte Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique
Risques et mécanismes Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. Conduite à tenir
Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
Risques liés au traitement- Risque de transfert de dépendance
Mesures à associer au traitement- Ne pas laisser à la portée d'un enfant
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : s'abstenir de fumer pendant le traitement pour une meilleure efficacité
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Nicotine résinate
Chimie
| IUPAC | METHYL-1 (PYRIDYL-(3')-2 PYRROLIDINE |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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