À propos de Sofosbuvir
Mise à jour : 16 mai 2014
Sofosbuvir : Mécanisme d'action
Le sofosbuvir est un inhibiteur pan-génotypique de l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC, qui est essentielle pour la réplication du virus. Le sofosbuvir est la prodrogue d'un nucléotide qui subit une métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l'uridine triphosphate (GT-461203) actif au plan pharmacologique, qui peut être incorporé dans l'ARN viral par la polymérase NS5B et agit comme terminateur de chaîne. Dans un test biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité polymérase de la NS5B recombinante de VHC de génotypes 1b, 2a, 3a et 4a avec une concentration inhibitrice à 50 % (CI50) allant de 0,7 à 2,6 µM. Le GS-461203 (le métabolite actif du sofosbuvir) n'est pas un inhibiteur des ADN- et ARN polymérases humaines, ni un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sofosbuvir 400 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : NA
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV J05AP08 - SOFOSBUVIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
SOFOSBUVIR 400 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé- sofosbuvir : 400 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
Posologie
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
- Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 2 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
SOFOSBUVIR 400 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (1)
Niveau de risque : Critique
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (21)
Niveau de risque : Modéré
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Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
- X Contre-indication (2)
- III Association déconseillée (3)
- II Précaution d'emploi (1)
- I A prendre en compte (1)
Niveau de risque : Critique
Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. |
Sofosbuvir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : expliquer les mesures à prendre en cas de vomissement après la prise
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Sofosbuvir
Chimie
| IUPAC | N-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)- 4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan- 2-yl]méthoxy}phénoxyphosphoryl]-L-alaninate de propan-2-yle |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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