À propos de Corifollitropine alfa
Mise à jour :
Corifollitropine alfa : Mécanisme d'action

La corifollitropine alfa est conçue comme un stimulant folliculaire à effet prolongé ayant le même profil pharmacodynamique que la FSH(rec), mais avec une durée d'activité FSH nettement prolongée. En raison de sa capacité à déclencher et à maintenir la croissance de multiples follicules pendant une semaine entière, une seule injection sous-cutanée de la dose recommandée de corifollitropine alfa peut remplacer les 7 premières injections quotidiennes d'une FSH(rec), quelle qu'elle soit, dans un cycle de traitement de stimulation ovarienne contrôlée. La longue durée d'action de l'activité FSH a pu être obtenue en ajoutant le peptide carboxy-terminal de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à la chaîne bêta de la FSH humaine. La corifollitropine alfa ne possède aucune activité intrinsèque LH/hCG.

Fiche DCI Vidal

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CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 05/09/2023 - Révision : 05/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
G03GA - GONADOTROPHINES
G03GA09 - CORIFOLLITROPINE ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypogonadisme hypogonadotrope
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • corifollitropine alfa : 100 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Débuter le traitement en milieu spécialisé
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie
Patient de 14 an(s) à 19 an(s)
Poids < 61 kg
  • Patient de sexe masculin
  • Hypogonadisme hypogonadotrope
  • Posologie standard
  • 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg
  • Patient de sexe masculin
  • Hypogonadisme hypogonadotrope
  • Posologie standard
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s)
Poids < 61 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer en injection unique
  • 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer en injection unique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s)
Poids >= 50 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer en injection unique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 µg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer en injection unique
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Respecter le schéma posologique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer du sein
  • Follicules antraux > 20
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Insuffisance ovarienne primitive
  • Kyste organique de l'ovaire
  • Myome utérin incompatible avec une grossesse
  • Ovaire hypertrophié
  • Stimulation ovarienne avec plus de 30 follicules >=11 mm, antécédent (de)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Tumeur hypophysaire
  • Tumeur hypothalamique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Association à des analogues de la GnRH
  • Femme de plus de 36 ans et de moins de 50 kg
  • Homme de plus de 17 ans
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance testiculaire primaire
  • Intervention chirurgicale abdominale, antécédent (d')
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Jeune homme de moins de 14 ans
  • Kyste organique de l'ovaire, antécédent (de)
  • Obésité sévère
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Thrombophilie
  • Torsion ovarienne, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque de malformation congénitale

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de grossesse multiple
  • Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • Risque de torsion ovarienne
  • Risque présumé de tumeur de l'appareil génital

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 2 semaines après l'administration du produit
  • Surveillance de l'estradiolémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hypophysaire avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hypothalamique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé :informer la patiente sur le risque de grossesse multiple avant de débuter le trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Douleur lors d'une intervention (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ovulation précoce (Peu fréquent)
  • Avortement spontané (Peu fréquent)
  • Sensibilité mammaire (Fréquent)
  • Douleur dans l'annexe utérine (Peu fréquent)
  • Torsion ovarienne (Peu fréquent)
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Douleur mammaire (Peu fréquent)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (Fréquent)
  • Grossesse multiple
  • Grossesse extra-utérine
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Réaction allergique locale
  • Réaction allergique généralisée
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Sautes d'humeur (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Accident thromboembolique (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Gêne pelvienne (Fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Corifollitropine alfa

    Chimie
    IUPACHormone folliculostimulante modifiée formée de 2 sous-unités alpha et bêta sous-unité alpha : gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité humaine) sous-unité bêta : hormone folliculostimulante (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine)-112-139-gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine)
    Synonymescorifollitropin alfa
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.15 mg
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