À propos de Régorafénib
Mise à jour :
Régorafénib : Mécanisme d'action
Le régorafénib est un agent oral de désactivation tumorale qui inhibe de façon importante de multiples protéines kinases, y compris celles impliquées dans l'angiogenèse tumorale (VEGFR1, 2, 3, TIE2), l'oncogenèse (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E) et le micro-environnement tumoral (PDGFR, FGFR). En particulier, le régorafénnib inhibe la protéine KIT mutée, un facteur oncogène majeur dans les tumeurs stromales gastro-intestinales, et bloque ainsi la prolifération des cellules tumorales. Dans les études précliniques, le régorafénib a fait preuve d'une activité anti-tumorale importante sur un large spectre de modèles tumoraux, notamment des modèles de tumeur colorectale et de tumeurs stromales gastro-intestinales, activité due à ses effets anti-angiogéniques et antiprolifératifs. En outre, le régorafénib a présenté des effets anti-métastatiques in vivo. Les principaux métabolites humains (M-2 et M-5) ont fait preuve d'une efficacité similaire à celle du régorafénib chez les modèles in vitro et in vivo.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Régorafénib 40 mg comprimé
Dernière modification : 08/07/2024 - Révision : 08/07/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX05 - REGORAFENIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONREGORAFENIB 40 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du foie, traitement de 2e intention (du)
- Tumeur stromale maligne
PosologieUnité de prisecomprimé- régorafénib : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas renouveler le traitement le même jour en cas de vomissement
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Tumeur stromale maligne Posologie standard - 4 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 2 à 3 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Posologies maximales- Posologie maximale: 160 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du foie, traitement de 2e intention (du)
- Tumeur stromale maligne
PosologieUnité de prisecomprimé- régorafénib : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas renouveler le traitement le même jour en cas de vomissement
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Tumeur stromale maligne Posologie standard - 4 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 2 à 3 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Posologies maximales- Posologie maximale: 160 mg par jour
Unité de prisecomprimé- régorafénib : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas renouveler le traitement le même jour en cas de vomissement
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Tumeur stromale maligne Posologie standard - 4 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 2 à 3 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Posologies maximales- Posologie maximale: 160 mg par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas renouveler le traitement le même jour en cas de vomissement
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Tumeur stromale maligne Posologie standard - 4 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 2 à 3 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Posologies maximales- Posologie maximale: 160 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Tumeur stromale maligne
Posologie standard
- 4 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 2 à 3 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 3 semaines
- Posologie maximale: 160 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREGORAFENIB 40 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anévrisme, antécédent (d')
- Cirrhose hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Indice ECOG >= 2
- Infection
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome de Gilbert
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Régorafénib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Régorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Régorafénib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Régorafénib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Régorafénib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafenib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anévrisme
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule gastro-intestinale
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble hydroélectrolytique
- Risque de trouble métabolique
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique au moins toutes les 2 semaines pendant 2 mois du traitement puis mensuellement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas de crise hypertensive
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN et BT > 2 fois la LSN
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
INR (anomalie) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
CANCEROLOGIE Carcinome épidermoïde de la peau (Rare)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Onychopathie (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie sévère (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Kérato-acanthome (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Rhinopharyngite
Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Microangiopathie thrombotique (Rare)
Anévrisme
Dissection artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Fistule gastro-intestinale (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Lésion hépatocellulaire
Hémorragie gastro-intestinale
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Dorsalgie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémorragie du tractus respiratoire
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hémorragie urogénitale
Infection urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anévrisme, antécédent (d')
- Cirrhose hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Indice ECOG >= 2
- Infection
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome de Gilbert
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anévrisme, antécédent (d')
- Cirrhose hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Indice ECOG >= 2
- Infection
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome de Gilbert
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Régorafénib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Régorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Régorafénib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Régorafénib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Régorafénib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafenib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Régorafénib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Régorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Régorafénib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Régorafénib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Régorafénib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafenib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Régorafénib + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Régorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Régorafénib + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Régorafénib + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafénib par diminution de son métabolisme hépatique par le jus de pamplemousse. |
| Conduite à tenir | |
Régorafénib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de régorafenib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anévrisme
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule gastro-intestinale
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble hydroélectrolytique
- Risque de trouble métabolique
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique au moins toutes les 2 semaines pendant 2 mois du traitement puis mensuellement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas de crise hypertensive
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN et BT > 2 fois la LSN
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Régorafénib
Chimie
| IUPAC | 4-[4-({[4-chloro-3-(trifluorométhyl)phényl]carbamoyl}amino)- 3-fluorophénoxy]-N-méthylpyridine-2-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | regorafenib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
