À propos de Pirfénidone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pirfénidone : Mécanisme d'action
La pirfénidone est un immunosuppresseur antifibrotique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pirfénidone 267 mg comprimé
Dernière modification : 22/05/2024 - Révision : 20/01/2025
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX05 - PIRFENIDONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
PIRFENIDONE 267 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Fibrose pulmonaire idiopathique
Posologie
Unité de prise
comprimé- pirfénidone : 267 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
PIRFENIDONE 267 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
- X Contre-indication absolue (5)
Niveau de risque : Critique
|
Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (7)
Niveau de risque : Modéré
|
Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
- X Contre-indication (1)
- III Association déconseillée (1)
- II Précaution d'emploi (1)
- I A prendre en compte (1)
Niveau de risque : Critique
Pirfénidone + Fluvoxamine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de pirfénidone avec signes de surdosage. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'intolérance digestive
- Risque de fatigue
- Risque de perte de poids
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de vertige
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique au moins 1 fois par mois pendant 6 mois, puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
- Traitement à arrêter en cas d'élévation des transaminases associée à une hyperbilirubinémie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 5 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pirfénidone
Chimie
| IUPAC | 5-méthyl-1-phényl-2(1H)pyridone |
|---|---|
| Synonymes | pirfenidone |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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