À propos de Fébuxostat
Mise à jour : 05 juin 2015
Fébuxostat : Mécanisme d'action

L'acide urique est le produit final du métabolisme des purines chez l'homme et résulte de la cascade hypoxanthine => xanthine => acide urique. Ces deux étapes sont catalysées par la xanthine oxydase (XO).

Le fébuxostat est un dérivé 2-arylthiazole qui exerce son effet thérapeutique de diminution de l'uricémie en inhibant sélectivement la XO. Le fébuxostat est un inhibiteur non purinique puissant et sélectif de la XO (NP-SIXO). In vitro, sa constante d'inhibition Ki est inférieure à une nanomole. Le fébuxostat inhibe de façon puissante les formes oxydée et réduite de la XO. Aux concentrations thérapeutiques, le fébuxostat n'inhibe pas les autres enzymes intervenant dans le métabolisme des purines ou des pyrimidines (guanine désaminase, hypoxanthine guanine phosphoribosyltransférase, orotate phosphoribosyltransférase, orotidine monophosphate décarboxylase ou purine nucléoside phosphorylase).

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Fébuxostat 120 mg comprimé

Dernière modification : 04/09/2024 - Révision : 04/09/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M04 - ANTIGOUTTEUX
M04A - MEDICAMENTS ANTIGOUTTEUX
M04AA - INHIBITEURS DE LA SYNTHESE DE L'ACIDE URIQUE
M04AA03 - FEBUXOSTAT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FEBUXOSTAT 120 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hyperuricémie chronique symptomatique
  • Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif
  • Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • fébuxostat : 120 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperuricémie chronique symptomatique
Traitement initial
  • Surveillance de l'uricémie 2 à 4 semaines après le début du traitement
  • 80 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 4 semaines
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter à l'uricémie
  • 80 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.
Dans le cas de : Uricémie > 6 mg/dL
  • Posologie à adapter à l'uricémie
  • 80 à 120 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.
Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
Posologie standard
  • Débuter le traitement 2 jours avant la chimiothérapie
  • 120 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 7 jours. Ne pas dépasser 9 jours de traitement.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FEBUXOSTAT 120 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Cancer
  • Dysthyroïdie
  • Goutte aiguë, crise
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Patient transplanté
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome de Lesch-Nyhan

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs de la xanthine oxydase + Antipurines

Risques et mécanismesInsuffisance médullaire éventuellement grave.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs de la xanthine oxydase + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesEn cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
  • Risque d'anomalie du bilan hépatique
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traitement prophylactique de la crise de goutte à associer pendant au moins 6 mois
  • Traiter la crise de goutte avant instauration du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hématocrite (diminution) (Peu fréquent)
  • Cholestérol sanguin augmenté (Peu fréquent)
  • TSH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • INR (augmentation) (Peu fréquent)
  • Potassium sanguin augmenté (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Numération de lymphocytes diminuée (Peu fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Globules blancs diminués (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent)
  • Glycémie augmentée (Rare)
  • Erythropénie (Rare)
  • CPK (augmentation) (Rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Temps de céphaline activée (allongement) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
  • Eczéma (Peu fréquent)
  • Lésion cutanée (Peu fréquent)
  • Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
  • Eruption maculeuse (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption papuleuse (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Psoriasis (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
  • Pétéchie (Peu fréquent)
  • Rash érythémateux (Rare)
  • Eruption pustuleuse (Rare)
  • Rash folliculaire (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Eruption cutanée généralisée (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Eruption vésiculeuse (Rare)
  • Exfoliation cutanée (Rare)
  • Eruption morbilliforme (Rare)
  • Bulle
  • Atteinte muqueuse
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Sensation de brûlure (Rare)
  • Sensation de chaleur (Rare)
  • Fièvre
  • Défaillance multiviscérale
  • Oedème de la face
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion (Peu fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Anémie (Rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Ictère (Rare)
  • Cholécystite (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Syndrome DRESS (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Crise de goutte (Fréquent)
  • Diabète (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Rare)
  • Anorexie (Rare)
  • Poids (diminution) (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Occlusion de l'artère rétinienne (Rare)
  • Irritation oculaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Hyposmie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinorrhée (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Stomatite (Rare)
  • Agueusie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Nervosité (Rare)
  • Humeur dépressive (Rare)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Bloc de branche gauche (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Collapsus cardiovasculaire (Rare)
  • Mort cardiaque subite (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Gonflement des lèvres (Peu fréquent)
  • Gêne gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Selles fréquentes (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Soif (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire (Rare)
  • Perforation gastro-intestinale (Rare)
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Raideur articulaire (Peu fréquent)
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Contractures musculaires (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Bursite (Peu fréquent)
  • Syndrome de la coiffe des rotateurs (Rare)
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • Pseudopolyarthrite rhizomélique (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Hémiparésie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Infection respiratoire (Peu fréquent)
  • Bronchite (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Miction impérieuse (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Fébuxostat

    Chimie
    Synonymesfebuxostat
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:80 mg
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