À propos de Romiplostim
Mise à jour :
Romiplostim : Mécanisme d'action
Le romiplostim est une protéine fusionnée avec un Fc-peptide (peptibody) qui active la cascade de transcription intracellulaire via le récepteur à la thrombopoïétine (TPO) pour augmenter la production de plaquettes. Le peptibody comprend le domaine Fc de l'immunoglobuline humaine IgG1, dont chaque sous-unité est liée au niveau C-terminal de façon covalente à une chaîne peptidique contenant deux domaines de liaison au récepteur à la TPO.
Le romiplostim n'a pas d'homologie de séquence d'acides aminés avec la TPO endogène. Dans les études précliniques et cliniques, aucun anticorps antiromiplostim n'a interagi avec la TPO endogène.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ROMIPLOSTIM 125 µg pdre p sol inj
Dernière modification : 24/01/2023 - Révision : 15/12/2021
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BX - AUTRES HEMOSTATIQUES SYSTEMIQUES B02BX04 - ROMIPLOSTIM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ROMIPLOSTIM 125 µg pdre p sol inj
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise
flacon- romiplostim : 125 µg
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 1 an
Patient quel que soit le poids
Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 1 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 µg/kg toutes les semaines en fonction du taux de plaquettes
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
- 1 à 10 µg/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 10 µg/kg par semaine
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par voie sous-cutanée
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ROMIPLOSTIM 125 µg pdre p sol inj
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse
- Risque d'échec du traitement
- Risque de leucocytose
- Risque de thrombopénie après l'interruption du traitement
Surveillances du patient
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance du frottis sanguin avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- A reconstituer avant administration
Information des professionnels de santé et des patients
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Romiplostim
Chimie
| IUPAC | (7-7':10,10')-bisdisulfure du dimère de la protéine de fusion entre le L-méthionyl[chaine constante gamma 1 de l'immunoglobuline humaine-(227 aminoacides C-terminaux)-peptide (fragment Fc)] et un peptide de 41 aminoacides |
|---|---|
| Synonymes | romiplostim |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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