À propos de Vildagliptine
Mise à jour : 15 avril 2014
Vildagliptine : Mécanisme d'action

La vildagliptine, par l'intermédiaire d'un effet inhibiteur puissant et sélectif de la DPP-4, amplifie l'effet incrétine sur les îlots de Langerhans.

L'administration de la vildagliptine entraîne une inhibition rapide et complète de l'activité de la DPP-4 entraînant une augmentation des taux endogènes à jeun et post-prandiaux des hormones incrétines GLP-1 (glucagon-like peptide 1) et GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).

En augmentant les taux endogènes de ces hormones incrétines, la vildagliptine améliore la sensibilité des cellules bêta au glucose, améliorant ainsi la sécrétion d'insuline glucose-dépendante. En augmentant les concentrations endogènes de GLP-1, la vildagliptine améliore également la sensibilité des cellules alpha au glucose, ce qui induit une sécrétion plus appropriée de glucagon, sécrétion glucose-dépendante. En cas d'hyperglycémie, cette amélioration de l'augmentation du rapport insuline/glucagon, due à l'augmentation des taux d'hormones incrétines, entraîne une diminution de la production hépatique de glucose à jeun et post-prandiale, ce qui fait baisser la glycémie.

L’association de la vildagliptine à la metformine, ces deux antidiabétiques ayant des mécanismes d'action complémentaires, améliore le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Vildagliptine 50 mg comprimé

Dernière modification : 10/07/2024 - Révision : 29/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BH - INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4)
A10BH02 - VILDAGLIPTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VILDAGLIPTINE 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vildagliptine : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Administrer matin et soir
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Association à un sulfamide hypoglycémiant
  • Administrer le matin
  • 50 mg en 1 prise par jour
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Administrer matin et soir
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VILDAGLIPTINE 50 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidocétose diabétique
  • Antécédent de pancréatite
  • Association à un sulfamide hypoglycémiant
  • Diabète insulinodépendant
  • Hépatopathie sévère
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Gliptines + Atorvastatine

Gliptines + Fluvastatine

Gliptines + Lovastatine

Gliptines + Pitavastatine

Gliptines + Pravastatine

Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Gliptines + Simvastatine

Risques et mécanismesPossibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré.
Conduite à tenirLe contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.

Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de dermatose bulleuse
  • Risque de pancréatite aiguë
  • Risque de réaction cutanée

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement puis régulièrement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Glycémie diminuée (Fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Dermatite exfoliative
  • Dermatose bulleuse
  • Pemphigoïde bulleuse
  • DIVERS
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite cutanée
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Fonction hépatique anormale (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vildagliptine

    Chimie
    Synonymesvildagliptin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
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