À propos de Dabigatran étexilate
Mise à jour : 03 février 2015
Dabigatran étexilate : Mécanisme d'action

Le dabigatran étexilate est une petite molécule sous forme de prodrogue, qui n'exerce aucune activité pharmacologique.

Après administration orale, le dabigatran étexilate est rapidement absorbé et converti en dabigatran, par hydrolyse catalysée par une estérase, dans le plasma et dans le foie. Le dabigatran est un inhibiteur direct puissant, compétitif et réversible de la thrombine et est la principale substance active plasmatique.

La thrombine (sérine protéase) permettant la conversion du fibrinogène en fibrine lors de la cascade de la coagulation, son inhibition empêche la formation de caillot. Le dabigatran inhibe également la thrombine libre, la thrombine liée à la fibrine et l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine.

L'efficacité antithrombotique et l'activité anticoagulante du dabigatran après injection intraveineuse et celles du dabigatran étexilate après administration orale ont été démontrées sur divers modèles animaux de thrombose, dans des études in vivo et ex vivo chez l'animal.     

Fiche DCI Vidal

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Dabigatran étexilate (mésilate) 110 mg gélule

Dernière modification : 13/09/2024 - Révision : 13/09/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AE - INHIBITEURS DIRECTS DE LA THROMBINE
B01AE07 - DABIGATRAN ETEXILATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DABIGATRAN ETEXILATE (mésilate) 110 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident thromboembolique veineux, traitement de relais de la voie injectable (de l')
  • Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
  • AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l')
  • Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
  • Embolie pulmonaire
  • Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l')
  • Prévention des récidives d'accident thromboembolique veineux, trt de relais de la voie inj
  • Thrombophlébite profonde
  • Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • dabigatran étexilate (mésilate) : 110 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en cas de risque hémorragique élevé
Posologie
Patient de 8 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux, traitement de relais de la voie injectable (de l') - Prévention des récidives d'accident thromboembolique veineux, trt de relais de la voie inj
Posologie standard
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 75 à 300 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • Débuter le traitement 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • 110 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • Débuter le traitement 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • 110 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • 220 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • 220 mg 1 fois par jour
  • Pendant 28 à 35 jours
Posologie standard
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • 220 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • 220 mg 1 fois par jour
  • Pendant 28 à 35 jours
AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l') - Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
Posologie standard
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • 110 mg 2 fois par jour
Embolie pulmonaire - Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l') - Thrombophlébite profonde - Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)
Posologie standard
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • 110 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Patient de 75 an(s) à 80 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • Débuter le traitement 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 75 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • Débuter le traitement 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 75 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 28 à 35 jours
Posologie standard
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 28 à 35 jours
AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l') - Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
Posologie standard
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • 110 mg 2 fois par jour
Embolie pulmonaire - Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l') - Thrombophlébite profonde - Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)
Posologie standard
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • 110 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Patient à partir de 80 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • Débuter le traitement 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 75 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • Débuter le traitement 1 à 4 heures après l'intervention chirurgicale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 75 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Hémostase contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 28 à 35 jours
Posologie standard
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d?une chirurgie pour prothèse de genou
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Hémostase non contrôlée lors d'une chirurgie pour prothèse de hanche
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 mg 1 fois par jour
  • Pendant 28 à 35 jours
AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l') - Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
Posologie standard
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • 110 mg 2 fois par jour
Embolie pulmonaire - Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l') - Thrombophlébite profonde - Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)
Posologie standard
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Traitement à instaurer après au moins 5 jours de traitement anticoagulant par voie parentérale
  • 110 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'interruption temporaire réintroduire le traitement dès que possible
  • Interrompre le traitement au moins 12 h avant une intervention invasive ou chirurgicale différée
  • Interrompre le traitement au moins 24 h avant une intervention invasive ou chirurgicale programmée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DABIGATRAN ETEXILATE (mésilate) 110 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Anévrisme
  • Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
  • Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
  • Cancer majorant le risque hémorragique
  • Grossesse
  • Hémorragie
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale modérée à sévère chez l'enfant
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
  • Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
  • Intervention intra-rachidienne, antécédent récent (d')
  • Lésion cérébrale, antécédent récent (de)
  • Lésion rachidienne, antécédent récent (de)
  • Malformation vasculaire
  • Patient sous anticoagulant
  • Sujet à risque hémorragique sévère
  • Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire
  • Ulcère gastro-intestinal, antécédent récent (d')
  • Ulcère gastro-intestinal évolutif
  • Varices oeso-gastriques

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Ablation par cathéter de la fibrillation atriale
  • Accident vasculaire cérébral aigu
  • Anesthésie péridurale
  • Antécédent récent de biopsie
  • Cancer
  • Déshydratation
  • Embolie pulmonaire
  • Endocardite bactérienne
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fracture de la hanche
  • Gastrite
  • Hypovolémie
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale
  • Intervention invasive
  • Malabsorption digestive
  • Oesophagite
  • Patient en situation d'urgence chirurgicale
  • Patient traité en relais d'un traitement par anticoagulant parentéral
  • Patient traité en relais d'un traitement par antivitamine K
  • Ponction lombaire
  • Rachianesthésie
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Substitution par un traitement par anticoagulant parentéral
  • Substitution par un traitement par antivitamine K
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de moins de 50 kg
  • Sujet de plus de 110 kg
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Syndrome des antiphospholipides
  • Thrombopathie
  • Thrombopénie
  • Thrombophlébite profonde
  • Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
  • Traumatisme majeur, antécédent récent
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal.
Conduite à tenirContre-indication avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >= 3 g/jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Association déconseillée avec : - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Nécessité d'un contrôle, le cas échéant, en particulier du temps de saignement. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Anticoagulants oraux + Héparines

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.

Dabigatran + Ciclosporine (voie systémique)

Dabigatran + Itraconazole (voie systémique)

Dabigatran + Kétoconazole (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de plus du double des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenir

Dabigatran + Dronédarone

Risques et mécanismesDoublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenir

Dabigatran + Glécaprévir associé au pibrentasvir

Risques et mécanismesDoublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignements.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticoagulants oraux + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anticoagulants oraux + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anticoagulants oraux + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Ibrutinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR).

Anticoagulants oraux + Imatinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique. Pour l'apixaban et le rivaroxaban, risque de diminution de leur métabolisme par l'imatinib, se surajoutant au risque pharmacodynamique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR).

Dabigatran + Inducteurs enzymatiques puissants

Dabigatran + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec risque de diminution de l'effet thérapeutique.
Conduite à tenir

Dabigatran + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticoagulants oraux + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et le cas échéant, contrôle plus fréquent de l'INR.

Anticoagulants oraux + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesGlucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours.
Conduite à tenirLorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.

Anticoagulants oraux + Ipilimumab

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'hémorragies digestives.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite.

Dabigatran + Amiodarone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenirDans l'indication post-chirurgicale : surveillance clinique et adaptation de la posologie du dabigatran si nécessaire, sans excéder 150 mg/j.

Dabigatran + Ponatinib

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Dabigatran + Quinidine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenirDans l'indication post-chirurgicale : surveillance clinique et adaptation de la posologie du dabigatran à 150 mg/j en une prise.

Dabigatran + Rolapitant

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption intestinale par le rolapitant.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Dabigatran + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenirDans l'indication post-chirurgicale : surveillance clinique et adaptation de la posologie du dabigatran à 150 mg/j en une prise, voire 75 mg/j en cas d'insuffisance rénale modérée. Dans l'indication fibrillation auriculaire : surveillance clinique et adaptation de la posologie du dabigatran à 220 mg/j en deux prises.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticoagulant oral + Anticoagulants oraux

Anticoagulants oraux + Anticoagulant oral

Risques et mécanismesRisque de majoration des événements hémorragiques lors du relais d'un anticoagulant oral par un autre.
Conduite à tenirTenir compte de la demi-vie de l'anticoagulant oral et observer, le cas échéant, un délai de carence avant le début du traitement par l'autre. Penser à informer le patient.

Anticoagulants oraux + Antiagrégants plaquettaires

Anticoagulants oraux + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Anticoagulants oraux + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Anticoagulants oraux + Thrombolytiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Argatroban

Anticoagulants oraux + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Tramadol

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance particulièrement chez le sujet âgé.

Dabigatran + Ticagrélor

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Agent de réversion disponible en cas d'hémorragie menaçant le pronostic vital

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : enlever le revêtement du blister prédécoupé et sortir la gélule avt administration
  • Info patient : ne pas arrêter le traitement sans avis médical
  • Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hématocrite (diminution) (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Neutropénie
  • DERMATOLOGIE
  • Hémorragie cutanée (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Plaie suintante (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Drainage de plaie (Rare)
  • Alopécie
  • Pâleur
  • DIVERS
  • Ecoulement postopératoire (Peu fréquent)
  • Tuméfaction
  • Oedème
  • Lésion post-opératoire (complication)
  • Faiblesse
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Hématome postopératoire (Peu fréquent)
  • Hémorragie traumatique (Peu fréquent)
  • Hémorragie post-opératoire (Peu fréquent)
  • Hématome (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Hémorragie au site d'incision (Rare)
  • Anémie postopératoire (Rare)
  • Hémorragie post-traumatique
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au site du cathéter (Rare)
  • Hémorragie au point d'injection (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Mucosités nasales teintées de sang (Rare)
  • Sensation de vertige
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypoperfusion
  • Choc hémorragique
  • Choc
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Ulcère gastro-intestinal (Peu fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Hémorragie hémorroïdaire (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Syndrome des loges
  • Hémarthrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémoptysie (Peu fréquent)
  • Dyspnée
  • Bronchospasme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hémorragie urogénitale (Fréquent)
  • Hématurie
  • Néphropathie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Dabigatran étexilate mésilate

    Chimie
    Synonymesdabigatran etexilate mesilate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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