L'exénatide est un agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) présentant plusieurs actions hypoglycémiantes du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à celle du GLP-1 humain. In vitro, l'exénatide se lie et active les récepteurs humains connus du GLP-1, son mécanisme d'action utilisant l'AMP cyclique et/ou d'autres voies de transmission intracellulaires.
L'exénatide augmente de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta-pancréatiques. Lorsque la glycémie diminue, la sécrétion d'insuline diminue.
Quand l'exénatide était associé à la metformine seule, aucune augmentation de l'incidence des hypoglycémies n'a été observée par rapport à la metformine seule. Ceci peut être dû au mécanisme insulino-sécréteur glucose-dépendant (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
L'exénatide inhibe la sécrétion de glucagon, connue pour être anormalement élevée dans le diabète de type 2. Des concentrations plus faibles de glucagon conduisent à une diminution de la production de glucose hépatique. En réponse à une hypoglycémie, l'exénatide n'inhibe cependant pas la réponse normale du glucagon et celle d'autres hormones.
L'exénatide ralentit la vidange gastrique, diminuant ainsi le taux d'absorption intestinal du glucose.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Exénatide 10 µg/40 µl (0,25 µg/µl) solution injectable en stylo prérempli
Dernière modification : 24/07/2024 - Révision : 01/07/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BJ - ANALOGUES DES RECEPTEURS GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 (GLP-1) A10BJ01 - EXENATIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEXENATIDE 10 µg/40 µl sol inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- exénatide : 10 µg/40 µl
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'heure précédant les principaux repas de la journée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Ne pas administrer après le repas
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 à 10 µg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'heure précédant les principaux repas de la journée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Ne pas administrer après le repas
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- exénatide : 10 µg/40 µl
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'heure précédant les principaux repas de la journée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Ne pas administrer après le repas
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 à 10 µg 2 fois par jour
Unité de prisestylo prérempli- exénatide : 10 µg/40 µl
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'heure précédant les principaux repas de la journée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Ne pas administrer après le repas
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 à 10 µg 2 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'heure précédant les principaux repas de la journée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Ne pas administrer après le repas
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 à 10 µg 2 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 5 à 10 µg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'heure précédant les principaux repas de la journée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Ne pas administrer après le repas
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEXENATIDE 10 µg/40 µl sol inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Pathologie digestive sévère
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par un dérivé de la coumarine
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de perte de poids
- Risque de trouble digestif
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation)
INR (augmentation)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption maculeuse
Hyperhidrose
Eruption papuleuse
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème
INSTRUMENTATION Eruption cutanée au point d'injection (Peu fréquent)
Nodule au site d'injection
Prurit au point d'injection
Abcès au site d'injection
Erythème au point d'injection
Cellulite au site d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Sensation de nervosité (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Trouble de la vidange gastrique (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement
Occlusion intestinale
Pancréatite aiguë
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Insuffisance rénale chronique
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale (aggravation)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Pathologie digestive sévère
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par un dérivé de la coumarine
Niveau de gravité : Précautions- Acidocétose diabétique
- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Pathologie digestive sévère
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par un dérivé de la coumarine
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de perte de poids
- Risque de trouble digestif
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Exénatide
Chimie
| IUPAC | exendine 4 (Heloderma suspectum), synthétique |
|---|---|
| Synonymes | exenatide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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