Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Melphalan (chlorhydrate) 50 mg/10 ml (5 mg/ml) poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 06/02/2025 - Révision : 06/02/2025
ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE L01AA03 - MELPHALAN |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire en intensification
- Cancer du sein en intensification
- Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification
- Leucémie aiguë myéloblastique en intensification
- Lymphome malin non hodgkinien en intensification
- Maladie de Hodgkin en intensification
- Mélanome malin localisé des extrémités*
- Myélome multiple
- Myélome multiple en intensification
- Neuroblastome de l'enfant en intensification
- Sarcome des tissus mous des membres*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
Posologie
Unité de prise
ml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration
- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (3)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (8)
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Interactions médicamenteuses
- X Contre-indication (1)
- III Association déconseillée (2)
- II Précaution d'emploi (2)
- I A prendre en compte (2)
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Risque sur la fertilité féminine
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- En cas d'extravasation arrêter l'injection
- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de leucopénie
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Assurer une diurèse correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antibiotique à associer
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Melphalan chlorhydrate
Chimie
IUPAC | chlorhydrate de 4-[bis(2-chloroéthyl)amino]-L-phénylalanine |
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Synonymes | melphalan hydrochloride |