À propos de Melphalan
Mise à jour :
Melphalan : Mécanisme d'action
Le melphalan est un agent alkylant du groupe des moutardes azotées. Agent alkylant cytostatique bifonctionnel, le melphalan empêche la séparation et la réplication de l'ADN (acide désoxyribonucléique). Par ses deux groupements alkylés, il établit des liaisons covalentes stables avec les groupements nucléophiles des deux brins d'ADN, empêchant la réplication cellulaire.
Fiche DCI Vidal

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Melphalan (chlorhydrate) 50 mg/10 ml (5 mg/ml) poudre et solvant pour solution injectable

Dernière modification : 06/02/2025 - Révision : 06/02/2025

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE
L01AA03 - MELPHALAN
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MELPHALAN (chlorhydrate) 50 mg/10 ml pdre/solv p sol inj et perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de l'ovaire en intensification
  • Cancer du sein en intensification
  • Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification
  • Leucémie aiguë myéloblastique en intensification
  • Lymphome malin non hodgkinien en intensification
  • Maladie de Hodgkin en intensification
  • Mélanome malin localisé des extrémités*
  • Myélome multiple
  • Myélome multiple en intensification
  • Neuroblastome de l'enfant en intensification
  • Sarcome des tissus mous des membres*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie intra-artérielle, voie intraveineuse
  • A reconstituer avant administration
  • Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient à partir de 15 an(s)
Populations particulières

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MELPHALAN (chlorhydrate) 50 mg/10 ml pdre/solv p sol inj et perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

  • X Contre-indication absolue (3)
Niveau de risque : Critique

Précautions

  • II Niveau de gravité : Précautions (8)
Niveau de risque : Modéré
  • Chimiothérapie, antécédent récent (de)
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale
  • Neutropénie
  • Patient traité à posologie élevée
  • Radiothérapie, antécédent récent (de)
  • Thrombopénie

Interactions médicamenteuses

Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
  • X Contre-indication (1)
  • III Association déconseillée (2)
  • II Précaution d'emploi (2)
  • I A prendre en compte (2)
Niveau de risque : Critique

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Médicament mutagène
  • Risque sur la fertilité féminine
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter l'injection
  • Médicament carcinogène
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de leucopénie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble digestif

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une diurèse correcte pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement antibiotique à associer

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption maculopapuleuse (Rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble ovarien
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Thrombopénie
  • Syndrome myélodysplasique
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Anémie
  • Leucopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Affection biliaire (Rare)
  • Trouble hépatique (Rare)
  • Ictère
  • Hépatite
  • Maladie veino-occlusive hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Paresthésie au point d'injection (Très fréquent)
  • Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Atrophie musculaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Fibrose musculaire (Très fréquent)
  • Syndrome des loges (Fréquent)
  • Nécrose musculaire
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Fibrose pulmonaire (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Azoospermie
  • Voir aussi les substances

    Melphalan chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 4-[bis(2-chloroéthyl)amino]-L-phénylalanine
    Synonymesmelphalan hydrochloride
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