À propos de Prégabaline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Prégabaline : Mécanisme d'action
La prégabaline est un analogue [(S)-3-(aminométhyl)-5-acide méthylhexanoïque] de l'acide gamma-aminobutyrique. Elle se lie à une sous-unité auxiliaire (protéine alpha2-delta) des canaux calciques voltage-dépendants dans le système nerveux central.
Gammes contenant la substance
- LYRICA
- PREGABALINE ACCORD
- PREGABALINE ALTER
- PREGABALINE ARROW
- PREGABALINE ARROW LAB
- PREGABALINE BGR
- PREGABALINE BIOGARAN
- PREGABALINE CRISTERS PHARMA
- PREGABALINE EG LABO
- PREGABALINE EVOLUGEN
- PREGABALINE EVOLUGEN PHARMA
- PREGABALINE HCS
- PREGABALINE MYLAN
- PREGABALINE PFIZER
- PREGABALINE SANDOZ
- PREGABALINE TEVA SANTE
- PREGABALINE ZENTIVA
- PREGABALINE ZENTIVA K.S.
- PREGABALINE ZYDUS
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Prégabaline 150 mg gélule
Dernière modification : 05/09/2024 - Révision : 27/08/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02B - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BF - GABAPENTINOIDES N02BF02 - PREGABALINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPREGABALINE cent cinquante milligrammes gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur neuropathique
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
- Trouble anxieux généralisé
PosologieUnité de prisegélule- prégabaline : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur neuropathique Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Trouble anxieux généralisé Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 150 mg/semaine
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur neuropathique
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
- Trouble anxieux généralisé
PosologieUnité de prisegélule- prégabaline : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur neuropathique Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Trouble anxieux généralisé Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 150 mg/semaine
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- prégabaline : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur neuropathique Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Trouble anxieux généralisé Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 150 mg/semaine
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur neuropathique Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Trouble anxieux généralisé Traitement initial - 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 150 mg/semaine
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur neuropathique
Traitement initial
- 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Trouble anxieux généralisé
Traitement initial
- 150 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 150 mg/semaine
- Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 600 mg par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPREGABALINE cent cinquante milligrammes gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de toxicomanie
- Diabète
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Maladie du système nerveux
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie respiratoire
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'encéphalopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement par anticonvulsivant en cours
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II III III Contre-indication relative II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de somnolence
- Risque de syncope
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de vertige
- Risque lié au mésusage du médicament
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient en début de traitement sur le risque de dépendance physique
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
- Information du patient : risque de chute accidentelle
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Potassium sanguin diminué (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Glycémie augmentée (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent)
Globules blancs diminués (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption papuleuse (Peu fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERS Sensation d'état anormal (Fréquent)
Oppression thoracique (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Sensation d'ébriété (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Sensation de brûlure (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Trouble sexuel (Peu fréquent)
Chute (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Sensation de froid aux extrémités (Peu fréquent)
Oedème généralisé (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Hyperthermie (Peu fréquent)
Sueur froide (Rare)
Syndrome pseudogrippal
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée (Peu fréquent)
Douleur mammaire (Peu fréquent)
Anorgasmie (Peu fréquent)
Mastodynie (Peu fréquent)
Sécrétion mammaire (Rare)
Aménorrhée (Rare)
Volume mammaire (augmentation) (Rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère (Rare)
Hépatite (Très rare)
Insuffisance hépatique (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Dysphagie (Rare)
OPHTALMOLOGIE Perte de vision périphérique (Peu fréquent)
Fatigue oculaire (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Peu fréquent)
Défaut du champ visuel (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Peu fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
Oedème oculaire (Peu fréquent)
Diplopie (Fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Photopsie (Peu fréquent)
Asthénopie (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Mydriase (Rare)
Perception de la profondeur visuelle altérée (Rare)
Oscillopsie (Rare)
Trouble de la vision stéréoscopique (Rare)
Kératite (Rare)
Strabisme (Rare)
Halo visuel (Rare)
Cécité (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Agueusie (Peu fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Vertige otolithique (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Hyperacousie (Peu fréquent)
Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
Sialorrhée (Peu fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Parosmie (Rare)
Sensation de gorge serrée (Rare)
Sensation de constriction pharyngée (Rare)
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Trouble psychique (Fréquent)
Fonction mentale diminuée (Peu fréquent)
Stupeur (Peu fréquent)
Dépersonnalisation (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Exaltation de l'humeur (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Humeur changeante (Peu fréquent)
Euphorie (Fréquent)
Libido (augmentation) (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Rare)
Comportement suicidaire (Rare)
Levée de l'inhibition psychomotrice (Rare)
Dépendance physique
Pharmacodépendance
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Rare)
Tachycardie sinusale (Rare)
Arythmie sinusale (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Soif (Peu fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Ascite (Rare)
Oedème de la langue (Rare)
Gonflement de la langue (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractions musculaires (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
Spasme cervical (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Rigidité musculaire (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Crampe (Fréquent)
Douleur dans le cou (Peu fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Oedème articulaire (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Ataxie (Fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Dyskinésie (Peu fréquent)
Trouble de la marche (Fréquent)
Perte de conscience (Peu fréquent)
Sédation (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Tremblement intentionnel (Peu fréquent)
Hyporéflexie ostéotendineuse (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Difficulté à trouver ses mots (Peu fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Trouble du langage (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Acuité intellectuelle (diminution) (Peu fréquent)
Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
Hypokinésie (Rare)
Syndrome parkinsonien (Rare)
Dysgraphie (Rare)
Convulsions (Rare)
Trouble du système nerveux central
SYSTÈME RESPIRATOIRE Ronflement (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Sensation d'oppression thoracique (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Rare)
Dépression respiratoire
Infection des voies respiratoires supérieures
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Ejaculation retardée (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Rare)
Oligurie (Rare)
Insuffisance rénale (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de toxicomanie
- Diabète
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Maladie du système nerveux
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie respiratoire
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'encéphalopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement par anticonvulsivant en cours
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de toxicomanie
- Diabète
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Maladie du système nerveux
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie respiratoire
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'encéphalopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement par anticonvulsivant en cours
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de somnolence
- Risque de syncope
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de vertige
- Risque lié au mésusage du médicament
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient en début de traitement sur le risque de dépendance physique
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
- Information du patient : risque de chute accidentelle
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Prégabaline
Chimie
| IUPAC | acide (3S)-3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque |
|---|---|
| Synonymes | pregabalin |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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