Le cétuximab est un anticorps monoclonal chimérique IgG1 spécifiquement dirigé contre le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Les voies de signalisation de l'EGFR sont impliquées dans le contrôle de la survie cellulaire, de la progression du cycle cellulaire, de l'angiogenèse, de la migration et de l'invasion cellulaire, et du potentiel métastatique des cellules.
Le cétuximab se lie à l'EGFR avec une affinité qui est approximativement 5 à 10 fois supérieure à celle des ligands endogènes. Le cétuximab bloque la liaison des ligands endogènes de l'EGFR aboutissant à une inhibition de la fonction du récepteur. De plus, il induit l'internalisation de l'EGFR, ce qui peut entraîner une régulation négative de l'EGFR. Le cétuximab recrute également les cellules immunes effectrices cytotoxiques contre les cellules tumorales exprimant l'EGFR (cytotoxicité médiée par les cellules dépendantes des anticorps-ADCC).
Le cétuximab ne se lie pas aux autres récepteurs de la famille HER (facteur de croissance épidermique humain).
La protéine produite par le proto-oncogène RAS (rat sarcoma) joue un rôle central dans la transduction des signaux de l'EGFR en aval. Au sein des tumeurs, l'activation des gènes RAS par l'EGFR contribue à l'augmentation de la prolifération, de la survie et de la production des facteurs angiogéniques favorisée par l'EGFR.
Les gènes RAS constituent l'une des familles d'oncogènes le plus fréquemment activées dans le cadre des cancers humains. Les mutations des gènes RAS au niveau de certains hot-spots des exons 2, 3 et 4 engendrent une activation constitutive des protéines RAS indépendamment des signaux de l'EGFR.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
CETUXIMAB 5 mg/ml sol p perf
Dernière modification : 17/01/2022 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FE - INHIBITEURS DE L'EGFR (RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE) L01FE01 - CETUXIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCETUXIMAB 5 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR
- Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR, trt de 2e intention (du)
- Cancer ORL localement avancé
- Cancer ORL récidivant ou métastatique
PosologieUnité de priseml- cétuximab : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL localement avancé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer 1 semaine avant la radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la fin de la radiothérapie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer ORL récidivant ou métastatique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR
- Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR, trt de 2e intention (du)
- Cancer ORL localement avancé
- Cancer ORL récidivant ou métastatique
PosologieUnité de priseml- cétuximab : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL localement avancé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer 1 semaine avant la radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la fin de la radiothérapie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer ORL récidivant ou métastatique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Unité de priseml- cétuximab : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL localement avancé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer 1 semaine avant la radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la fin de la radiothérapie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer ORL récidivant ou métastatique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL localement avancé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer 1 semaine avant la radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la fin de la radiothérapie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer ORL récidivant ou métastatique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Cancer colorectal métastatique avec gène RAS non muté et exprimant EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer 1 semaine avant la radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la fin de la radiothérapie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
- Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- Administrer 1 heure avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'irinotécan, Association au fluorouracil et à l'oxaliplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 400 mg/m² 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 250 mg/m² 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCETUXIMAB 5 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Traitement à l'oxaliplatine lors du cancer colorectal métastatique et gène RAS muté ou non déterminé
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état général
- Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
- Cancer colorectal métastatique et gène RAS muté ou non déterminé
- Chimiothérapie combinée
- Créatininémie > 1,5 fois la LSN
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 9 g/dL
- Hyposécrétion lacrymale, antécédent (d')
- Kératite, antécédent (de)
- Kératite ulcéreuse, antécédent (de)
- Leucopénie < 3000 leucocytes/mm3
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Patient traité en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Pneumopathie
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet japonais
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement cardiotoxique en cours
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'hypomagnésémie
- Risque de kératite
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de libération de cytokines
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter un ophtalmologiste en cas de symptômes de kératite
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Information du patient : signaler toute réaction persistante au site de perfusion
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Lymphopénie
Neutropénie
Leucopénie
CANCEROLOGIE Dermatite post-radiothérapique
DERMATOLOGIE Dermatite (Très fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Nécrose cutanée (Cas isolés)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Eruption acnéiforme
Fasciite nécrosante
Prurit
Ongle (modification)
Erysipèle
Desquamation cutanée
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Périonyxis
Epidermolyse staphylococcique aiguë
Hypertrichose
Infection cutanée
Sécheresse cutanée
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Neutropénie fébrile
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution)
Dysphagie
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Insuffisance cardiaque congestive
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Méningite aseptique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Pneumonie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Traitement à l'oxaliplatine lors du cancer colorectal métastatique et gène RAS muté ou non déterminé
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Traitement à l'oxaliplatine lors du cancer colorectal métastatique et gène RAS muté ou non déterminé
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état général
- Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
- Cancer colorectal métastatique et gène RAS muté ou non déterminé
- Chimiothérapie combinée
- Créatininémie > 1,5 fois la LSN
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 9 g/dL
- Hyposécrétion lacrymale, antécédent (d')
- Kératite, antécédent (de)
- Kératite ulcéreuse, antécédent (de)
- Leucopénie < 3000 leucocytes/mm3
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Patient traité en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Pneumopathie
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet japonais
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement cardiotoxique en cours
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état général
- Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
- Cancer colorectal métastatique et gène RAS muté ou non déterminé
- Chimiothérapie combinée
- Créatininémie > 1,5 fois la LSN
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 9 g/dL
- Hyposécrétion lacrymale, antécédent (d')
- Kératite, antécédent (de)
- Kératite ulcéreuse, antécédent (de)
- Leucopénie < 3000 leucocytes/mm3
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Patient traité en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Pneumopathie
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet japonais
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement cardiotoxique en cours
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'hypomagnésémie
- Risque de kératite
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de libération de cytokines
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Administrer une prémédication au moins 60 min avant chaque perfusion
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter un ophtalmologiste en cas de symptômes de kératite
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Information du patient : signaler toute réaction persistante au site de perfusion
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Cétuximab
Chimie
Synonymes | cetuximab |
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