À propos de Glatiramère
Mise à jour : 16 janvier 2013
Glatiramère : Mécanisme d'action
L'acétate de glatiramère est un agent immunomodulateur. Chez l'animal, il a été montré que cette molécule était efficace dans la guérison, la prévention et la réduction de l'intensité des formes aiguës et rémittentes d'encéphalomyélite allergique expérimentale (EAE) chez la souris, le rat, le cobaye, le lapin et le primate (singe rhésus et babouin). Le suivi de l'IRM cérébrale a montré la réduction de la formation de nouvelles lésions (à la fois en séquences pondérées T1 ou T2) deux mois après le début du traitement.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Glatiramère acétate 20 mg/1 ml (20 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
Dernière modification : 23/09/2024 - Révision : 23/09/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AX - AUTRES IMMUNOSTIMULANTS L03AX13 - GLATIRAMER ACETATE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
GLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
Posologie
Unité de prise
seringue- glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
GLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
- X Contre-indication absolue (1)
Niveau de risque : Critique
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (8)
Niveau de risque : Modéré
|
Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque de convulsions
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients
- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
- Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Glatiramère acétate
Chimie
| IUPAC | Acétate d'un polypeptide synthétique composé de 4 acides aminés naturels : acide L-glutamique, L-alanine, L-tyrosine, et L-lysine avec une fraction molaire moyenne de respectivement 0,141 - 0,427 - 0,093 et 0,337. Le poids moléculaire moyen de l'acétate de glatiramère est compris entre 4 700 et 10 000 daltons. Les séquences en acides aminés sont non définies et aléatoires. |
|---|---|
| Synonymes | glatiramer acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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