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    Substance active artéméther

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Artéméther
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Artéméther : Mécanisme d'action

    L’artéméther est utilisé en association fixe avec la luméfantrine en proportion respective de 1 pour 6.

    Chacun des principes actifs exerce une activité au niveau de la vacuole digestive du parasite où ils semblent altérer la transformation de l'hème, produit de dégradation de l'hémoglobine toxique pour le parasite, en hémozoïne non toxique, pigment du plasmodium. La luméfantrine semble interférer avec la polymérisation intraparasitaire. L'artéméther agit par l'intermédiaire des radicaux libres toxiques produits à la suite du clivage de la liaison endoperoxyde catalysé par le fer intraparasitaire de l'hème. L'artéméther et la luméfantrine bloquent ensuite la synthèse d'acides nucléiques et de protéines intraparasitaires.
    Gammes contenant la substance
    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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    Artéméther 20 mg + luméfantrine 120 mg comprimé

    Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

    ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES
    P01 - ANTIPROTOZOAIRES
    P01B - ANTIPALUDEENS
    P01BF - ARTEMISININE ET DERIVES, EN ASSOCIATION
    P01BF01 - ARTEMETHER ET LUMEFANTRINE
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    ARTEMETHER 20 mg + LUMEFANTRINE 120 mg cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Accès palustre à Plasmodium falciparum

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • artéméther : 20 mg
    • luméfantrine : 120 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer pendant le repas
    • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
    Posologie
    Patient de 1 mois à 12 an(s)
    5 kg <= Poids < 15 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    15 kg <= Poids < 25 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    25 kg <= Poids < 35 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Patient à partir de 12 an(s)
    5 kg <= Poids < 15 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 1 comprimé 1 fois ce jour
    15 kg <= Poids < 25 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 2 comprimés 1 fois ce jour
    25 kg <= Poids < 35 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 3 comprimés 1 fois ce jour
    Poids >= 35 kg
    Accès palustre à Plasmodium falciparum
    Traitement phase 1
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 2
    • Administrer 8 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 3
    • Administrer 24 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 4
    • Administrer 36 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 5
    • Administrer 48 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour
    Traitement phase 6
    • Administrer 60 heures après la première prise
    • 4 comprimés 1 fois ce jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer pendant le repas
    • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
    • Possibilité de renouveler le traitement en cas de ré-infestation
    • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 kg
    • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ARTEMETHER 20 mg + LUMEFANTRINE 120 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accès palustre sévère
    • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
    • Antécédent d'arythmie
    • Antécédent familial de mort subite
    • Bradycardie, antécédent (de)
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypokaliémie
    • Hypomagnésémie
    • Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
    • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
    • Trouble hydroélectrolytique

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Enfant de moins de 15 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Insuffisance rénale sévère
    • Nourrisson de moins de 5 kg
    • Paludisme, traitement préventif (du)
    • Sujet vivant en zone d'endémie
    • Vomissement

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Luméfantrine + Citalopram

    Luméfantrine + Dompéridone

    Luméfantrine + Escitalopram

    Luméfantrine + Hydroxyzine

    Luméfantrine + Pipéraquine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Luméfantrine + Amiodarone

    Luméfantrine + Bépridil (voie systémique)

    Luméfantrine + Chloral hydrate

    Luméfantrine + Chloroquine (voie systémique)

    Luméfantrine + Cisapride

    Luméfantrine + Disopyramide

    Luméfantrine + Dofétilide

    Luméfantrine + Dolasétron (voie IV)

    Luméfantrine + Dronédarone

    Luméfantrine + Erythromycine (voie IV)

    Luméfantrine + Halofantrine

    Luméfantrine + Ibutilide

    Luméfantrine + Méquitazine

    Luméfantrine + Moxifloxacine

    Luméfantrine + Pentamidine

    Luméfantrine + Quinidine, hydroquinidine

    Luméfantrine + Sotalol (voie systémique)

    Luméfantrine + Spiramycine (voie systémique)

    Luméfantrine + Tédisamil

    Luméfantrine + Terfénadine

    Luméfantrine + Tizanidine

    Luméfantrine + Torémifène

    Luméfantrine + Trazodone

    Luméfantrine + Vandétanib

    Luméfantrine + Vasopressine

    Luméfantrine + Véralipride

    Luméfantrine + Vincamine (voie IV)

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

    Luméfantrine + Amisulpride

    Luméfantrine + Arsenieux

    Luméfantrine + Chlorpromazine

    Luméfantrine + Chlorprothixène

    Luméfantrine + Cyamémazine

    Luméfantrine + Dropéridol

    Luméfantrine + Flupentixol

    Luméfantrine + Fluphénazine

    Luméfantrine + Halopéridol

    Luméfantrine + Hydroxychloroquine

    Luméfantrine + Lévomépromazine

    Luméfantrine + Melpérone

    Luméfantrine + Pimozide

    Luméfantrine + Pipampérone

    Luméfantrine + Pipotiazine

    Luméfantrine + Sertindole

    Luméfantrine + Sulpiride (voie systémique)

    Luméfantrine + Sultopride

    Luméfantrine + Tiapride

    Luméfantrine + Ziprasidone

    Luméfantrine + Zotépine

    Luméfantrine + Zuclopenthixol

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

    Luméfantrine + Crizotinib

    Luméfantrine + Méthadone

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

    Luméfantrine + Délamanid

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

    Luméfantrine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Luméfantrine + Ritonavir

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'inhibiteur. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

    Luméfantrine + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

    Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

    Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
    Conduite à tenir

    Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
    Conduite à tenir
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

    Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

    Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

    Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
    Conduite à tenir

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
    • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
    • Interaction avec la cocaïne
    • Interaction phytothérapique : boldo
    • Interaction phytothérapique : bourdaine
    • Interaction phytothérapique : cascara
    • Interaction phytothérapique : réglisse
    • Interaction phytothérapique : rhubarbe
    • Interaction phytothérapique : ricin
    • Interaction phytothérapique : séné

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt

    Risques liés au traitement

    • Risque d'allongement de l'espace QT
    • Risque d'échec du traitement

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie)
    • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Prurit
  • Urticaire
    • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
    • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Oedème de Quincke
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige
    • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil
  • Insomnie
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Palpitation
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Nausée
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • Douleur musculaire
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Mouvement tonico-clonique (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux

    • Voir aussi les substances

    Artéméther

    Chimie
    IUPAC(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-décahydro-10-méthoxy-3,6,9-triméthyl-3,12-époxy-12H-pyranno[4,3-j]-1,2-benzodioxépinne
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.28 g

    Luméfantrine

    Chimie
    IUPAC(1RS)-2-(dibutylamino)-1-[(Z)-2,7-dichloro-9-(4-chlorobenzylidène)-9H-fluorén-4-yl]éthanol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.28 g
    Rein
    VIDAL Recos1
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