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IOHEXOL 388 mg/ml sol inj
Dernière modification : 16/04/2024 - Révision : 04/03/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL V08AB02 - IOHEXOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOHEXOL 388 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélographie
- Tomodensitométrie
PosologieUnité de priseml- iohexol : 388 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Info prof de santé : réchauffer le flacon à température corporelle
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 2 à 6 ml 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 4 à 8 ml 1 fois ce jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 6 à 12 ml 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 10 à 15 ml 1 fois ce jour
Tomodensitométrie - Posologie standard
- 5 à 15 ml 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 6 466 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myélographie
- Tomodensitométrie
PosologieUnité de priseml- iohexol : 388 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Info prof de santé : réchauffer le flacon à température corporelle
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 2 à 6 ml 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 4 à 8 ml 1 fois ce jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 6 à 12 ml 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 10 à 15 ml 1 fois ce jour
Tomodensitométrie - Posologie standard
- 5 à 15 ml 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 6 466 mg ce jour
Unité de priseml- iohexol : 388 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Info prof de santé : réchauffer le flacon à température corporelle
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 2 à 6 ml 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 4 à 8 ml 1 fois ce jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 6 à 12 ml 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 10 à 15 ml 1 fois ce jour
Tomodensitométrie - Posologie standard
- 5 à 15 ml 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 6 466 mg ce jour
- Voie intrathécale
- Info prof de santé : réchauffer le flacon à température corporelle
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 2 à 6 ml 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 4 à 8 ml 1 fois ce jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 6 à 12 ml 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie - Posologie standard
- 10 à 15 ml 1 fois ce jour
Tomodensitométrie - Posologie standard
- 5 à 15 ml 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 6 466 mg ce jour
- Posologie standard
- 2 à 6 ml 1 fois ce jour
- Posologie standard
- 4 à 8 ml 1 fois ce jour
- Posologie standard
- 6 à 12 ml 1 fois ce jour
- Posologie standard
- 10 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie standard
- 5 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 6 466 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOHEXOL 388 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Allaitement
- Angor instable
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Athérosclérose
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 3 ans
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Maladie sévère du système nerveux
- Oedème cérébral
- Pathologie vasculaire sévère
- Patient homocystinurique
- Phéochromocytome
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Syndrome hépatorénal
- Toxicomanie
- Tumeur cérébrale
- Valvulopathie cardiaque
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'extravasation
- Risque d'hyperthyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de passage systémique
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à l'anxiété
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant 4 heures suivant l'examen
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Exanthème maculopapuleux (Peu fréquent)
Urticaire généralisée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
Eruption cutanée (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Psoriasis
Hypersudation
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Dermatose bulleuse
Desquamation cutanée
Dermatite allergique
DIVERS Sensation de froid (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Très rare)
Douleur des extrémités (Très rare)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
Hyperthyroïdie
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Choc anaphylactoïde
Hypersensibilité
Angioedème
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Très rare)
Douleur au point d'injection (Très rare)
Oedème au point d'injection (Très rare)
Inflammation au site d'injection
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Conjonctivite (Rare)
Diplopie
Cécité transitoire
Cécité corticale
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Eternuement (Peu fréquent)
Laryngospasme (Peu fréquent)
Trouble auditif (Peu fréquent)
Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
Sialorrhée (Peu fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Hypertrophie parotidienne (Peu fréquent)
Oedème laryngé (Peu fréquent)
Rhinite (Rare)
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Nervosité (Rare)
Stupeur (Très rare)
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Collapsus cardiovasculaire (Peu fréquent)
Réaction vasovagale (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très rare)
Bradycardie (Rare)
Vascularite
Arrêt cardiorespiratoire
Spasme coronarien
Insuffisance cardiaque
Choc
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Pancréatite aiguë (Rare)
Pancréatite aggravée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très rare)
Cervicalgie (Très rare)
Spasme musculaire (Très rare)
Dorsalgie (Très rare)
Arthrite (Très rare)
Faiblesse musculaire
Nécrose tissulaire
SYSTÈME NERVEUX Dysarthrie (Peu fréquent)
Syndrome méningé (Peu fréquent)
Electroencéphalogramme (anomalie) (Peu fréquent)
Parésie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Paralysie (Peu fréquent)
Méningite aseptique (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Trouble du langage (Peu fréquent)
Radiculalgie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Aphasie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Très rare)
Oedème cérébral
Somnolence
Encéphalopathie
Coma
Amnésie
Perte de conscience
Hémiparésie
Etat de mal épileptique
Méningite chimique
Trouble de l'élocution
Fuite de liquide céphalorachidien
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Trouble respiratoire (Peu fréquent)
Fréquence respiratoire modifiée (Fréquent)
Toux (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire non cardiogénique (Peu fréquent)
Arrêt respiratoire (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Crise d'asthme
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Apnée
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie aiguë (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Allaitement
- Angor instable
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Athérosclérose
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 3 ans
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Maladie sévère du système nerveux
- Oedème cérébral
- Pathologie vasculaire sévère
- Patient homocystinurique
- Phéochromocytome
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Syndrome hépatorénal
- Toxicomanie
- Tumeur cérébrale
- Valvulopathie cardiaque
Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Allaitement
- Angor instable
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Athérosclérose
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 3 ans
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Maladie sévère du système nerveux
- Oedème cérébral
- Pathologie vasculaire sévère
- Patient homocystinurique
- Phéochromocytome
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Syndrome hépatorénal
- Toxicomanie
- Tumeur cérébrale
- Valvulopathie cardiaque
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
Produits de contraste iodés + Metformine | |
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Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
Conduite à tenir | Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Produits de contraste iodés + Phenformine | |
Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
Conduite à tenir | Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
Produits de contraste iodés + Diurétiques | |
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Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
Conduite à tenir | |
Produits de contraste iodés + Aldesleukine | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'extravasation
- Risque d'hyperthyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de passage systémique
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à l'anxiété
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant 4 heures suivant l'examen
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Iohexol
Chimie
IUPAC | N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[N-(2,3-dihydroxypropyl)acétamido]-2,4,6-triiodoisophtalamide |
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Synonymes | iohexol |