Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Orlistat 120 mg gélule
Dernière modification : 13/01/2023 - Révision : 13/01/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A08 - PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS A08A - PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS A08AB - MEDICAMENTS CONTRE L'OBESITE A ACTION PERIPHERIQUE A08AB01 - ORLISTAT |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONORLISTAT 120 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
PosologieUnité de prisegélule- orlistat : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
- Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
- Ne pas administrer en cas de suppression du repas
- Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
- Durée du traitement limitée à 6 mois
- Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
- Ne pas administrer en cas de suppression du repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
PosologieUnité de prisegélule- orlistat : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
- Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
- Ne pas administrer en cas de suppression du repas
- Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Unité de prisegélule- orlistat : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
- Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
- Ne pas administrer en cas de suppression du repas
- Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
- Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
- Ne pas administrer en cas de suppression du repas
- Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
- Durée du traitement limitée à 6 mois
- Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
- Ne pas administrer en cas de suppression du repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTORLISTAT 120 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cholestase
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Malabsorption chronique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception orale
- Diabète non insulinodépendant
- Epilepsie
- Hyperlipidémie
- Hypothyroïdie
- Hypovolémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Néphropathie chronique
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par hormone thyroidienne en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Orlistat + Ciclosporine (voie orale)
Orlistat + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. Conduite à tenir Prendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Orlistat + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'amiodarone et de son métabolite actif. Conduite à tenir Surveillance clinique et, si besoin, ECG. Orlistat + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'orlistat et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Orlistat + Antidépresseurs imipraminiques
Orlistat + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Orlistat + Lithium
Orlistat + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Orlistat + Neuroleptiques
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir Orlistat + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat. Conduite à tenir Orlistat + Vitamine D (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de la vitamine D. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperoxalurie
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de néphropathie
- Risque de rectorragie
- Risque de stéatorrhée
- Risque de trouble digestif
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
INR (augmentation)
Transaminases (augmentation)
Hypoprothrombinémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Dermatose bulleuse
Urticaire
DIVERS Fatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Irrégularité menstruelle (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Trouble de la coagulation
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Trouble gingival (Fréquent)
Trouble dentaire (Fréquent)
PSYCHIATRIE Anxiété (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Flatulence (Très fréquent)
Stéatorrhée (Très fréquent)
Incontinence fécale (Fréquent)
Douleur rectale (Fréquent)
Selle liquide (Très fréquent)
Défécation impérieuse (Très fréquent)
Selle molle (Fréquent)
Gêne abdominale (Très fréquent)
Gêne anorectale (Fréquent)
Pertes anales huileuses (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Ballonnement (Fréquent)
Volume fécal augmenté (Très fréquent)
Selle grasse (Très fréquent)
Diverticulite
Rectorragie
Pancréatite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
Néphropathie
Insuffisance rénale
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cholestase
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Malabsorption chronique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cholestase
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Malabsorption chronique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception orale
- Diabète non insulinodépendant
- Epilepsie
- Hyperlipidémie
- Hypothyroïdie
- Hypovolémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Néphropathie chronique
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par hormone thyroidienne en cours
Niveau de gravité : Précautions- Contraception orale
- Diabète non insulinodépendant
- Epilepsie
- Hyperlipidémie
- Hypothyroïdie
- Hypovolémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Néphropathie chronique
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par hormone thyroidienne en cours
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Orlistat + Ciclosporine (voie orale)
Orlistat + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. Conduite à tenir Prendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Orlistat + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'amiodarone et de son métabolite actif. Conduite à tenir Surveillance clinique et, si besoin, ECG. Orlistat + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'orlistat et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Orlistat + Antidépresseurs imipraminiques
Orlistat + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Orlistat + Lithium
Orlistat + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Orlistat + Neuroleptiques
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir Orlistat + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat. Conduite à tenir Orlistat + Vitamine D (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de la vitamine D. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Orlistat + Ciclosporine (voie orale)
Orlistat + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. Conduite à tenir Prendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
---|---|
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Orlistat + Ciclosporine (voie orale) Orlistat + Ciclosporine (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. |
Conduite à tenir | Prendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Orlistat + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'amiodarone et de son métabolite actif. Conduite à tenir Surveillance clinique et, si besoin, ECG. Orlistat + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'orlistat et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
---|---|
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Orlistat + Amiodarone | |
Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'amiodarone et de son métabolite actif. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et, si besoin, ECG. |
Orlistat + Antivitamines K | |
Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'orlistat et après son arrêt. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Orlistat + Antidépresseurs imipraminiques
Orlistat + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Orlistat + Lithium
Orlistat + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Orlistat + Neuroleptiques
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir Orlistat + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat. Conduite à tenir Orlistat + Vitamine D (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de la vitamine D. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Orlistat + Antidépresseurs imipraminiques Orlistat + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Orlistat + Lithium Orlistat + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques Orlistat + Neuroleptiques | |
Risques et mécanismes | Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. |
Conduite à tenir | |
Orlistat + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat. |
Conduite à tenir | |
Orlistat + Vitamine D (voie orale) | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de la vitamine D. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperoxalurie
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de néphropathie
- Risque de rectorragie
- Risque de stéatorrhée
- Risque de trouble digestif
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Orlistat
Chimie
IUPAC | [2S-[2 alpha (R), 3bêta]]-N-formyl-L-leucine 1 -[(3-hexyl-4-oxo-2oxetanyl)methyl]dodecyl ester |
---|
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|