La mirtazapine est un antidépresseur antagoniste α2 présynaptique d'action centrale, qui augmente la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique centrale. La stimulation de la neurotransmission sérotoninergique est spécifiquement médiée par les récepteurs 5-HT1, les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 étant bloqués par la mirtazapine. Les deux énantiomères de la mirtazapine semblent intervenir dans l'activité antidépressive, l'énantiomère S (+) en bloquant les récepteurs α2 et 5-HT2 et l'énantiomère R (-) en bloquant les récepteurs 5-HT3.
L'activité antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H1 de l'histamine est associée à ses propriétés sédatives. La mirtazapine n'a pratiquement aucune activité anticholinergique et, aux doses thérapeutiques, n'a pratiquement pas d'effet sur le système cardiovasculaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mirtazapine 15 mg comprimé
Dernière modification : 10/02/2025 - Révision : 12/02/2025
ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06A - ANTIDEPRESSEURS N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS N06AX11 - MIRTAZAPINE |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ![]() Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
Posologie
Unité de prise
comprimé- mirtazapine : 15 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer en 1 prise le soir ou en 2 prises matin et soir
- Administrer entier
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence le soir au coucher
- Administrer entier
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (1)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (22)
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Interactions médicamenteuses
- III Association déconseillée (3)
- II Précaution d'emploi (1)
- I A prendre en compte (2)
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Risque d'hypertension pulmonaire permanente chez le nouveau-né né de mère traitée
Risques liés au traitement
- Risque d'accès maniaque
- Risque d'akathisie
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'ictère
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de trouble du comportement
- Risque suicidaire
Surveillances du patient
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
- Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'infection
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
TOXICOLOGIE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mirtazapine
Chimie
IUPAC | (RS)-2-méthyl-1,2,3,4,10,14b-hexahydro pyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c]-[2-benzazépine] |
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Synonymes | mirtazapine |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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