La mirtazapine est un antidépresseur antagoniste α2 présynaptique d'action centrale, qui augmente la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique centrale. La stimulation de la neurotransmission sérotoninergique est spécifiquement médiée par les récepteurs 5-HT1, les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 étant bloqués par la mirtazapine. Les deux énantiomères de la mirtazapine semblent intervenir dans l'activité antidépressive, l'énantiomère S (+) en bloquant les récepteurs α2 et 5-HT2 et l'énantiomère R (-) en bloquant les récepteurs 5-HT3.
L'activité antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H1 de l'histamine est associée à ses propriétés sédatives. La mirtazapine n'a pratiquement aucune activité anticholinergique et, aux doses thérapeutiques, n'a pratiquement pas d'effet sur le système cardiovasculaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mirtazapine 15 mg comprimé
Dernière modification : 12/12/2022 - Révision : 12/12/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06A - ANTIDEPRESSEURS N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS N06AX11 - MIRTAZAPINE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMIRTAZAPINE 15 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
PosologieUnité de prisecomprimé- mirtazapine : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer en 1 prise le soir ou en 2 prises matin et soir
- Administrer entier
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 15 à 30 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 15 à 45 mg en 1 à 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence le soir au coucher
- Administrer entier
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
PosologieUnité de prisecomprimé- mirtazapine : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer en 1 prise le soir ou en 2 prises matin et soir
- Administrer entier
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 15 à 30 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 15 à 45 mg en 1 à 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Unité de prisecomprimé- mirtazapine : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer en 1 prise le soir ou en 2 prises matin et soir
- Administrer entier
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 15 à 30 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 15 à 45 mg en 1 à 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer en 1 prise le soir ou en 2 prises matin et soir
- Administrer entier
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 15 à 30 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 15 à 45 mg en 1 à 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
- 15 à 30 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 15 à 45 mg en 1 à 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence le soir au coucher
- Administrer entier
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMIRTAZAPINE 15 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accès hypomaniaque, antécédent
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Diabète
- Epilepsie
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Hypertension intra-oculaire
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Psychose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hyponatrémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome cérébral organique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'hypertension pulmonaire permanente chez le nouveau-né né de mère traitée
Risques liés au traitement- Risque d'accès maniaque
- Risque d'akathisie
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'ictère
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble du comportement
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
- Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'infection
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare)
Eosinophilie
Gamma GT (augmentation)
Granulopénie
CPK (augmentation)
Hyperprolactinémie
Hypertriglycéridémie
Hyponatrémie
DERMATOLOGIE Exanthème (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
Réaction cutanée sévère
Dermatose bulleuse
Syndrome de Lyell
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Oedème généralisé
Oedème localisé
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie
Galactorrhée
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Agranulocytose
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent)
Appétit augmenté (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sialorrhée
Oedème buccal
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Accès maniaque (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Agressivité (Rare)
Dépression
Comportement suicidaire
Idée suicidaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur rachidienne (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Sédation (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
Myoclonie (Rare)
Akathisie
Somnambulisme
Convulsions
Dysarthrie
Hyperkinésie
TOXICOLOGIE Syndrome sérotoninergique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Priapisme
Rétention urinaire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accès hypomaniaque, antécédent
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Diabète
- Epilepsie
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Hypertension intra-oculaire
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Psychose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hyponatrémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome cérébral organique
Niveau de gravité : Précautions- Accès hypomaniaque, antécédent
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Diabète
- Epilepsie
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Hypertension intra-oculaire
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Psychose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hyponatrémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome cérébral organique
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque d'hypertension pulmonaire permanente chez le nouveau-né né de mère traitée
Risques liés au traitement- Risque d'accès maniaque
- Risque d'akathisie
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'ictère
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble du comportement
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
- Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'infection
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
TOXICOLOGIE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mirtazapine
Chimie
IUPAC | (RS)-2-méthyl-1,2,3,4,10,14b-hexahydro pyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c]-[2-benzazépine] |
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Synonymes | mirtazapine |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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